Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou léčených glatiramer acetátem

5. července 2006 aktualizováno: Sheba Medical Center

Trojrozměrné hodnocení chůze u pacientů s relapsující remitující roztroušenou sklerózou léčených glatiramer acetátem

Hypotéza: Léčba Glatiramer acetátem zabraňuje zhoršení chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS).

Během studie pacienti podstoupí trojrozměrnou analýzu chůze před zahájením léčby glatiramer acetátem a po 1 roce léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s definitivní diagnózou relabující-remitující roztroušené sklerózy (RS) podstoupí před zahájením léčby glatiramer acetátem trojrozměrnou analýzu chůze. Analýza chůze bude zahrnovat kinematické vyhodnocení pomocí systému Charnwood Dynamics CODA CX-1, 4 silových desek AMTI a telemetrického EMG systému Noraxon. Pacienti budou natáčeni na video a podstoupí také podrobné fyzikální vyšetření fyzioterapeutem.

Léčba Glatiramer acetátem bude zahájena po analýze chůze. Terapie bude sledována a kontrolována neurologem z řad pracovníků Centra roztroušené sklerózy.

Opakovaná analýza chůze bude provedena po jednom roce léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Nábor
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uri givon, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza roztroušené sklerózy
  • EDSS menší než 5,5
  • Žádné kognitivní postižení

Kritéria vyloučení:

  • EDSS nad 5.5
  • Neschopnost spolupracovat s analýzou chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počítačová analýza chůze: na začátku léčby a po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
  • Studijní židle: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-05-3985-UG-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glatiramer acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit