Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av gång hos patienter med multipel skleros som behandlas med glatirameracetat

5 juli 2006 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Tredimensionell gångutvärdering vid återfallande förlöpande multipel sklerospatienter som behandlats med Glatirameracetat

Hypotes: Behandling med Glatirameracetat förhindrar försämring av gång hos patienter med multipel skleros (MS).

Under studien kommer patienterna att genomgå en 3-dimensionell gånganalys innan behandling med glatirameracetat påbörjas och efter 1 års behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med en säker diagnos av skovvis förlöpande multipel skleros (MS) kommer att genomgå en 3-dimensionell gånganalys innan behandling med glatirameracetat påbörjas. Ganganalysen kommer att innefatta kinematisk utvärdering med ett Charnwood Dynamics CODA CX-1-system, 4 AMTI-kraftplattor och ett Noraxon telemetriskt EMG-system. Patienterna kommer att videofilmas och kommer också att genomgå en detaljerad fysisk undersökning av en sjukgymnast.

Behandling med Glatirameracetat inleds efter gånganalysen. Terapin kommer att observeras och kontrolleras av en neurolog från personalen på multipel skleroscenter.

Upprepad gånganalys kommer att utföras efter ett års behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Rekrytering
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Uri givon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av multipel skleros
  • EDSS mindre än 5,5
  • Ingen kognitiv funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • EDSS över 5,5
  • Oförmåga att samarbeta med gånganalys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Datoriserad gånganalys: i början av behandlingen och efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
  • Studiestol: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2006

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-05-3985-UG-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Glatirameracetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera