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Étude de chirurgie abdominale de GSK576428 (fondaparinux sodique) chez des patients japonais

9 juillet 2009 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Évaluation clinique du GSK576428 (Fondaparinux sodique) dans la prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) après une chirurgie abdominale

Cette étude est une étude de phase 3 pour la prévention de la TEV chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Hiroshima, Japon, 737-0811
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japon, 060-8543
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japon, 060-0061
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japon, 073-0164
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japon, 655-0004
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japon, 300-0053
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japon, 760-0017
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japon, 890-0061
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japon, 892-8580
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japon, 630-0227
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japon, 589-8511
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japon, 540-0006
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japon, 565-0871
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japon, 590-0132
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japon, 598-0048
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japon, 560-0055
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japon, 351-0102
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 152-0021
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 40 ans subissant la chirurgie abdominale suivante (du diaphragme au plancher pelvien) sous anesthésie générale d'une durée supérieure à 45 minutes.
  • Chirurgie générale ou urologique
  • Chirurgie du cancer
  • Chirurgie gynécologique
  • Chirurgie radicale des tumeurs malignes pelviennes

Critère d'exclusion:

  • Saignement actif, cliniquement significatif Thrombocytopénie Poids corporel < 40 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la thromboembolie veineuse et des saignements majeurs
Délai: Pendant toute l'étude
Pendant toute l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'embolie pulmonaire Incidence de la thrombose veineuse profonde Incidence de la thromboembolie veineuse symptomatique
Délai: Pendant toute l'étude
Pendant toute l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2006

Première publication (Estimation)

2 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR3106116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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