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Estudio de cirugía abdominal de GSK576428 (fondaparinux sódico) en pacientes japoneses

9 de julio de 2009 actualizado por: GlaxoSmithKline

Evaluación clínica de GSK576428 (fondaparinux sódico) en la prevención de la tromboembolia venosa (TEV) después de la cirugía abdominal

Este estudio es un estudio de fase 3 para la prevención de TEV en pacientes con cirugía abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Hiroshima, Japón, 737-0811
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japón, 060-8543
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japón, 060-0061
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japón, 073-0164
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japón, 655-0004
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japón, 300-0053
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japón, 760-0017
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japón, 890-0061
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japón, 892-8580
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japón, 630-0227
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japón, 589-8511
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japón, 540-0006
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japón, 565-0871
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japón, 590-0132
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japón, 598-0048
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japón, 560-0055
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japón, 351-0102
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japón, 152-0021
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 40 años sometidos a la siguiente cirugía abdominal (diafragma a suelo pélvico) bajo anestesia general de más de 45 minutos de duración.
  • Cirugía general o urológica
  • Cirugía de cáncer
  • Cirugía ginecológica
  • Cirugía radical para malignidad pélvica

Criterio de exclusión:

  • Sangrado activo clínicamente significativo Trombocitopenia Peso corporal <40 kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de tromboembolismo venoso y hemorragia mayor
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio
A lo largo de todo el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de embolia pulmonar Incidencia de trombosis venosa profunda Incidencia de tromboembolia venosa sintomática
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio
A lo largo de todo el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AR3106116

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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