Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GSK576428 (Fondaparinux-nátrium) hasi sebészeti vizsgálata japán betegeken

2009. július 9. frissítette: GlaxoSmithKline

A GSK576428 (Fondaparinux-nátrium) klinikai értékelése a vénás thromboembolia (VTE) megelőzésében hasi műtét után

Ez a tanulmány a 3. fázisú vizsgálat a VTE megelőzésére hasi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

127

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Hiroshima, Japán, 737-0811
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japán, 060-8543
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japán, 060-0061
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japán, 073-0164
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japán, 655-0004
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japán, 300-0053
        • GSK Investigational Site
      • Kagawa, Japán, 760-0017
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japán, 890-0061
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japán, 892-8580
        • GSK Investigational Site
      • Nara, Japán, 630-0227
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japán, 589-8511
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japán, 540-0006
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japán, 565-0871
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japán, 590-0132
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japán, 598-0048
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japán, 560-0055
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japán, 351-0102
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japán, 152-0021
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év feletti betegek, akik a következő hasi (rekeszizom-medencefenéki) műtéten estek át általános érzéstelenítésben, amely több mint 45 percig tart.
  • Általános vagy urológiai sebészet
  • Rák műtét
  • Nőgyógyászati ​​műtét
  • Radikális műtét kismedencei rosszindulatú daganatok esetén

Kizárási kritériumok:

  • Aktív, klinikailag jelentős vérzés Thrombocytopenia Testtömeg <40 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vénás thromboembolia és súlyos vérzés előfordulása
Időkeret: Az egész tanulmány során
Az egész tanulmány során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tüdőembólia előfordulása Mélyvénás trombózis előfordulása Tünetekkel járó vénás thromboembolia előfordulása
Időkeret: Az egész tanulmány során
Az egész tanulmány során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AR3106116

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia

Klinikai vizsgálatok a Fondaparinux-nátrium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel