- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00335114
Efficacité de l'émulsion ophtalmique de cyclosporine dans le traitement du syndrome de l'œil sec chez les porteurs de lentilles de contact
5 mai 2023 mis à jour par: Carol E. Rosenstiel, University of Alabama at Birmingham
L'émulsion ophtalmique de cyclosporine est actuellement utilisée dans le traitement du syndrome de l'œil sec.
Les porteurs de lentilles de contact souffrent fréquemment du syndrome de l'œil sec.
Le but de cette étude est d'évaluer l'émulsion ophtalmique de cyclosporine par rapport aux gouttes réhumidifiantes dans le soulagement des symptômes de sécheresse oculaire chez les porteurs de lentilles de contact.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- UAB Ophthalmology Services Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- porteur de lentilles de contact
- diagnostic clinique du syndrome de l'oeil sec
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Les examens oculaires et les questionnaires au départ et à 3 mois détermineront
|
l'effet de la cyclosporine sur le syndrome de l'œil sec.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Augmentation du temps de port des lentilles de contact en raison d'une diminution de la gravité
|
des symptômes de sécheresse oculaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol E Rosenstiel, OD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2006
Première publication (Estimation)
8 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies oculaires
- Maladie
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Kératoconjonctivite
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Kératite
- Maladies cornéennes
- Syndrome
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Kératoconjonctivite sèche
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Inhibiteurs de la calcineurine
- Ciclosporine
- Cyclosporines
Autres numéros d'identification d'étude
- F051025017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur émulsion ophtalmique de cyclosporine
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRecrutement
-
BeiJing Yijiayi Medicine Techonoloy Co., Ltd.Dalian Holley Kingkong Pharmaceutical Co., LtdInconnue
-
Fresenius KabiParexelComplétéOpération | Alimentation parentéraleChine
-
Jeffrey RudolphUniversity of PittsburghApprouvé pour la commercialisationCholestase induite par la nutrition parentérale totaleÉtats-Unis
-
Fresenius KabiParexelComplétéOpération | Nutrition parentéraleChine
-
University of CatanzaroComplété
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.ComplétéPlaie chirurgicale | Cicatrice | Guérison des blessures | ChéloïdeÉtats-Unis
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.Complété"Une étude clinique portant sur l'efficacité des modalités de gestion des cicatrices en vente libre"Cicatrice | Cicatrice | Chéloïde | Cicatrice hypertrophiqueÉtats-Unis
-
University of ZurichInconnueParticipants en bonne santéSuisse
-
University of CatanzaroComplétéPression intraocculaire | Épaisseur cornéenne centraleItalie