Fiabilité de la tonométrie dynamique des contours (DCT) (DCT)
Étude de la fiabilité test-retest de la tonométrie dynamique des contours et de sa corrélation avec la tonométrie par aplanation de Goldmann
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des volontaires sains recrutés parmi les sujets ayant subi une évaluation ophtalmologique de routine ou parmi les étudiants et les travailleurs de notre clinique subiront une série de 5 DCT pour évaluer les éventuelles différences entre les mesures.
Une courbe de PIO diurne réalisée par GAT, composée de 3 mesures (9h, 12h, 16h) sera prise 1 à 7 jours avant la DCT.
À la fin des mesures DCT, une dernière GAT sera prise pour contrôler les éventuels changements de PIO par rapport aux valeurs GAT précédentes obtenues par la courbe diurne.
Après 3 semaines, les observateurs contacteront les patients pour enregistrer les éventuels événements indésirables. Si les examinateurs l'estiment nécessaire, une évaluation ophtalmologique de sécurité sera alors réalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catanzaro, Italie, 88100
- University of Catanzaro - Eye Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains donnant un consentement valable pour être inclus dans cette expérimentation
- âge entre 18 et 80 ans
- meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) d'au moins 20/100
- réfraction allant de -6 à +6 dioptries, avec un astigmatisme allant de -2 à +2 dioptries
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie réfractive ou de toute procédure de kératoplastie.
- Opacités ou maladies cornéennes ne rendant pas la tonométrie par aplanation appropriée.
- Utilisation de lentilles de contact. Antécédents de glaucome ou d'hypertension oculaire.
- Antécédents de rétinopathie diabétique classée comme sévère non proliférative ou pire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tonométrie de contour dynamique
Tous les volontaires recrutés dans la présente étude ont subi une tonométrie GAT diurne (3 mesures) et 5 mesures DCT.
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Des volontaires sains recrutés parmi les sujets ayant subi une évaluation ophtalmologique de routine ou parmi les étudiants et les travailleurs de notre clinique subiront une série de 5 tonométries à contour dynamique pour évaluer les éventuelles différences entre les mesures. Les patients seront contrôlés pendant 30 jours. Une courbe de PIO diurne réalisée par GAT, composée de 3 mesures (9h, 12h, 16h) sera prise 1 à 7 jours avant la DCT. À la fin des mesures DCT, une dernière GAT sera prise pour contrôler les éventuels changements de PIO par rapport aux valeurs GAT précédentes obtenues par la courbe diurne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PIO exprimée en mmHg
Délai: les mesures seront prises en une seule journée, en 30 minutes environ.
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5 mesures DCT valides consécutives seront prises.
Après test-retest la fiabilité de ces mesures DCT sera alors calculée (différence exprimée en mmHg entre la 1ère et la 5ème mesure DCT de PIO.
Le coefficient de variation sera également calculé).
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les mesures seront prises en une seule journée, en 30 minutes environ.
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OPA exprimé en mmHg
Délai: les mesures seront prises en une seule journée, en 30 minutes environ.
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5 mesures DCT valides consécutives seront prises.
Après test-retest, la fiabilité de ces mesures DCT sera alors calculée (différence exprimée en mmHg entre la 1ère et la 5ème mesure DCT d'OPA.
Le coefficient de variation sera également calculé).
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les mesures seront prises en une seule journée, en 30 minutes environ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de PIO (exprimée en mmHG) entre le premier GAT et le DCT
Délai: les participants subiront une courbe tonométrique diurne GAT (durée d'un jour) et après un à sept jours subiront 5 DCT (durée environ 30 minutes)
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La courbe tonométrique diurne (i.e. La PIO à 9h, midi, 16h) sera mesurée à l'aide de GAT. Après 1 à 7 jours, 5 mesures de PIO différentes enregistrées toutes les 2 minutes (+/- 1) seront mesurées à 9h (+/- 15 minutes) en utilisant DCT. La différence entre les valeurs GAT et DCT sera calculée. |
les participants subiront une courbe tonométrique diurne GAT (durée d'un jour) et après un à sept jours subiront 5 DCT (durée environ 30 minutes)
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Différence de PIO (exprimée en mmHG) entre le DCT et le dernier GAT
Délai: les participants subiront 5 DCT et après ceux-ci, une seule mesure GAT (durée environ 30 minutes)
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5 mesures différentes de la PIO enregistrées toutes les 2 minutes (+/- 1) seront mesurées à 9h (+/- 15 minutes) à l'aide de DCT.
Après 1-2 minutes, une seule mesure GAT sera enregistrée.
La différence entre les valeurs GAT et DCT sera calculée.
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les participants subiront 5 DCT et après ceux-ci, une seule mesure GAT (durée environ 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DCT01
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