- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00335114
Účinnost cyklosporinové oční emulze v léčbě syndromu suchého oka u nositelů kontaktních čoček
5. května 2023 aktualizováno: Carol E. Rosenstiel, University of Alabama at Birmingham
Cyklosporinová oční emulze se v současnosti používá k léčbě syndromu suchého oka.
Nositelé kontaktních čoček často trpí syndromem suchého oka.
Účelem této studie je vyhodnotit cyklosporinovou oftalmickou emulzi ve srovnání s kapkami pro opětovné zvlhčení při zmírnění symptomů suchého oka u nositelů kontaktních čoček
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- UAB Ophthalmology Services Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nositel kontaktních čoček
- klinická diagnóza syndromu suchého oka
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Rozhodnou oční vyšetření a dotazníky na začátku a po 3 měsících
|
účinek cyklosporinu na syndrom suchého oka.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Zvýšená doba nošení kontaktních čoček v důsledku snížení závažnosti
|
příznaky suchého oka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol E Rosenstiel, OD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Dokončení studie
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Oční nemoci
- Choroba
- Nemoci slzného aparátu
- Keratokonjunktivitida
- Zánět spojivek
- Onemocnění spojivek
- Keratitida
- Onemocnění rohovky
- Syndrom
- Syndromy suchého oka
- Keratokonjunktivitida sicca
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Inhibitory kalcineurinu
- Cyklosporin
- Cyklosporiny
Další identifikační čísla studie
- F051025017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na oční emulze cyklosporinu
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheNábor
-
Promius Pharma, LLCDokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.DokončenoChirurgická rána | Jizva | Hojení ran | KeloidníSpojené státy
-
Achieve Life SciencesDokončenoKolorektální adenokarcinomRuská Federace
-
Achieve Life SciencesDokončeno
-
Achieve Life SciencesDokončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceRuská Federace
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Ukončeno
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)DokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy
-
Achieve Life SciencesDokončeno
-
Fresenius KabiUkončeno