Comparative Study of the Protein C Pathway in Septic and Non Septic Patients With Organ Failure
9 août 2006 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparative Study of the Protein C Pathway in Septic and Non Septic Patients
This is a comparative study performed in 3 groups of patients/subjects: 30 severe sepsis patients, 30 non-septic patients with organ failure, 30 healthy subjects.
The only intervention is a venous blood sampling at the onset of the disease.
The purpose of the study is to compare the PC pathway and expression and inflammatory genes between the 3 groups. The main hypothesis is that systemic inflammatory response and exacerbated coagulation activation are non specific of an infection as a triggering event.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
analysis of the PC pathway
- PC activity
- PS activity
- soluble thrombomodulin
- soluble EPCR
- activated protein C
- quantitative flow cytometry on monocytes (thrombomodulin and EPCR)
- whole blood mRNA (Tissue factor, thrombomodulin and EPCR)
- inflammatory gene expression analysis by MLPA
Type d'étude
Observationnel
Inscription
90
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- severe sepsis patients or:
- non-septic acute organ failure patients or:
- healthy subjects matched for age and sex with severe sepsis patients
Exclusion Criteria:
- criteria for organ failure lasting for more than 24 hours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Luc DIEHL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Borgel D, Clauser S, Bornstain C, Bieche I, Bissery A, Remones V, Fagon JY, Aiach M, Diehl JL. Elevated growth-arrest-specific protein 6 plasma levels in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):219-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000195014.56254.8a.
- Borgel D, Bornstain C, Reitsma PH, Lerolle N, Gandrille S, Dali-Ali F, Esmon CT, Fagon JY, Aiach M, Diehl JL. A comparative study of the protein C pathway in septic and nonseptic patients with organ failure. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Nov 1;176(9):878-85. doi: 10.1164/rccm.200611-1692OC. Epub 2007 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2003
Achèvement de l'étude
1 octobre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2006
Première publication (Estimation)
8 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2006
Dernière vérification
1 juin 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROCAS
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