Comparative Study of the Protein C Pathway in Septic and Non Septic Patients With Organ Failure
9. August 2006 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparative Study of the Protein C Pathway in Septic and Non Septic Patients
This is a comparative study performed in 3 groups of patients/subjects: 30 severe sepsis patients, 30 non-septic patients with organ failure, 30 healthy subjects.
The only intervention is a venous blood sampling at the onset of the disease.
The purpose of the study is to compare the PC pathway and expression and inflammatory genes between the 3 groups. The main hypothesis is that systemic inflammatory response and exacerbated coagulation activation are non specific of an infection as a triggering event.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
analysis of the PC pathway
- PC activity
- PS activity
- soluble thrombomodulin
- soluble EPCR
- activated protein C
- quantitative flow cytometry on monocytes (thrombomodulin and EPCR)
- whole blood mRNA (Tissue factor, thrombomodulin and EPCR)
- inflammatory gene expression analysis by MLPA
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
90
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- severe sepsis patients or:
- non-septic acute organ failure patients or:
- healthy subjects matched for age and sex with severe sepsis patients
Exclusion Criteria:
- criteria for organ failure lasting for more than 24 hours
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Luc DIEHL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borgel D, Clauser S, Bornstain C, Bieche I, Bissery A, Remones V, Fagon JY, Aiach M, Diehl JL. Elevated growth-arrest-specific protein 6 plasma levels in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):219-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000195014.56254.8a.
- Borgel D, Bornstain C, Reitsma PH, Lerolle N, Gandrille S, Dali-Ali F, Esmon CT, Fagon JY, Aiach M, Diehl JL. A comparative study of the protein C pathway in septic and nonseptic patients with organ failure. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Nov 1;176(9):878-85. doi: 10.1164/rccm.200611-1692OC. Epub 2007 Aug 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2003
Studienabschluss
1. Oktober 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROCAS
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