Traitement antirétroviral directement observé chez les toxicomanes actifs

La thérapie antirétrovirale hautement active (HAART) a considérablement réduit la morbidité et la mortalité liées à l'infection par le VIH, mais ces avantages n'ont pas été conférés de manière égale parmi toutes les populations de patients. Les utilisateurs de drogues injectables (UDI) ont montré des résultats particulièrement moins favorables, la progression du VIH restant à des niveaux élevés, et l'UDI reste un comportement à risque important pour la propagation du VIH dans le monde, avec des épidémies explosives en Europe de l'Est, en Russie et en Asie du Sud-Est. Il est donc essentiel de développer et de tester des stratégies de traitement du VIH qui optimisent les résultats pour cette population, afin de réduire la morbidité et la mortalité et de freiner la transmission secondaire.

La thérapie sous observation directe (DOT) pour la tuberculose a entraîné des améliorations impressionnantes de l'observance et de la réponse clinique et des réductions marquées du développement de la résistance. Le traitement limité dans le temps de la tuberculose, les schémas de transmission intrinsèquement différents de la tuberculose et du VIH et la complexité de la thérapie antirétrovirale ont soulevé des inquiétudes quant à la traduction du modèle DOT au VIH. Des programmes de démonstration réussis mais non comparatifs de thérapie antirétrovirale directement administrée (DAART) ont été mis en œuvre dans des programmes d'entretien à la méthadone, des milieux communautaires, des établissements de soins infirmiers qualifiés et dans les prisons. Cependant, aucun d'entre eux n'a ciblé les toxicomanes actifs ou n'a utilisé une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif pour déterminer rigoureusement l'efficacité du DAART en tant qu'intervention visant à améliorer les résultats du VIH chez les toxicomanes actifs. Un ECR du DAART n'a récemment pas réussi à démontrer un impact sur les résultats virologiques chez les patients séropositifs à faible revenu, mais ces résultats sont peu susceptibles d'être applicables aux UDI ou à d'autres populations dont l'observance est problématique.

Nous avons donc mené le premier essai contrôlé randomisé pour répondre à cette question, consistant en six mois de DAART par rapport à un traitement auto-administré (SAT) chez des toxicomanes actifs dans un cadre communautaire. L'objectif était de déterminer l'efficacité potentielle d'un programme DAART de six mois sur l'infection par le VIH, en utilisant des marqueurs de substitution des niveaux d'ARN du VIH et des numérations de lymphocytes T CD4+.