Bezpośrednio obserwowana terapia antyretrowirusowa wśród aktywnych użytkowników narkotyków

Wysoce aktywna terapia antyretrowirusowa (HAART) radykalnie zmniejszyła zachorowalność i śmiertelność z powodu choroby HIV, ale korzyści te nie zostały przyznane w równym stopniu we wszystkich populacjach pacjentów. Osoby zażywające narkotyki dożylnie (IDU) wykazały szczególnie mniej korzystne wyniki, przy czym progresja HIV utrzymuje się na wysokim poziomie, a IDU pozostaje zachowaniem znaczącym dla rozprzestrzeniania się wirusa HIV na całym świecie, z wybuchowymi epidemiami w Europie Wschodniej, Rosji i Azji Południowo-Wschodniej. Dlatego konieczne jest opracowanie i przetestowanie strategii leczenia HIV, które optymalizują wyniki dla tej populacji, w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności oraz ograniczenia wtórnej transmisji.

Terapia bezpośrednio obserwowana (DOT) gruźlicy zaowocowała imponującą poprawą przestrzegania zaleceń i odpowiedzi klinicznej oraz wyraźnym zmniejszeniem rozwoju oporności. Ograniczone w czasie leczenie gruźlicy, z natury różne wzorce przenoszenia gruźlicy i HIV oraz złożoność terapii przeciwretrowirusowej wzbudziły obawy dotyczące przełożenia modelu DOT na HIV. Udane, ale nieporównywalne programy demonstracyjne bezpośrednio podawanej terapii przeciwretrowirusowej (DAART) zostały wdrożone w programach leczenia podtrzymującego metadonem, w środowiskach lokalnych, w placówkach wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej oraz w więzieniach. Żadne z nich jednak nie było ukierunkowane na aktywnych użytkowników narkotyków ani nie wykorzystywało prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w celu rygorystycznego określenia skuteczności DAART jako interwencji mającej na celu poprawę wyników leczenia HIV wśród aktywnych użytkowników narkotyków. W jednym RCT dotyczącym DAART niedawno nie udało się wykazać wpływu na wyniki wirusologiczne wśród pacjentów HIV+ o niskich dochodach, ale jest mało prawdopodobne, aby wyniki te miały zastosowanie do osób przyjmujących narkotyki dożylnie lub inne populacje, w których wykazano problematyczne przestrzeganie zaleceń.

Dlatego przeprowadziliśmy pierwsze randomizowane badanie kontrolowane, aby odpowiedzieć na to pytanie, składające się z sześciomiesięcznej terapii DAART w porównaniu z terapią samodzielną (SAT) wśród aktywnych użytkowników narkotyków w środowisku społecznym. Celem było określenie potencjalnej skuteczności sześciomiesięcznego programu DAART w zakażeniu wirusem HIV, przy użyciu zastępczych markerów poziomu HIV-RNA i liczby limfocytów T CD4+.