Terapia antiretrovirale osservata direttamente tra i tossicodipendenti attivi

La terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) ha drasticamente ridotto la morbilità e la mortalità per malattia da HIV, ma questi benefici non sono stati conferiti equamente a tutte le popolazioni di pazienti. I consumatori di stupefacenti per via parenterale (IDU) hanno mostrato esiti particolarmente meno favorevoli, con la progressione dell'HIV che rimane a livelli elevati e l'IDU rimane un comportamento a rischio significativo per la diffusione dell'HIV in tutto il mondo, con epidemie esplosive nell'Europa orientale, in Russia e nel sud-est asiatico. È quindi essenziale sviluppare e testare strategie di trattamento dell'HIV che ottimizzino i risultati per questa popolazione, al fine di ridurre la morbilità e la mortalità e frenare la trasmissione secondaria.

La terapia osservata direttamente (DOT) per la tubercolosi ha prodotto notevoli miglioramenti nell'aderenza e nella risposta clinica e marcate riduzioni nello sviluppo della resistenza. Il trattamento limitato nel tempo della tubercolosi, i modelli di trasmissione intrinsecamente diversi di tubercolosi e HIV e la complessità della terapia antiretrovirale hanno sollevato preoccupazioni sulla traduzione del modello DOT in HIV. Programmi dimostrativi di successo, ma non comparativi, di terapia antiretrovirale somministrata direttamente (DAART) sono stati implementati in programmi di mantenimento con metadone, strutture basate sulla comunità, strutture infermieristiche qualificate e nelle carceri. Nessuno di questi, tuttavia, ha preso di mira i tossicodipendenti attivi o ha utilizzato un disegno di studio prospettico randomizzato controllato (RCT) per determinare rigorosamente l'efficacia della DAART come intervento per migliorare gli esiti dell'HIV tra i consumatori di droga attivi. Un RCT di DAART recentemente non è riuscito a dimostrare un impatto sugli esiti virologici tra i pazienti HIV+ a basso reddito, ma è improbabile che questi risultati siano applicabili agli IDU o ad altre popolazioni con dimostrata aderenza problematica.

Abbiamo quindi condotto il primo studio controllato randomizzato per rispondere a questa domanda, consistente in sei mesi di DAART rispetto alla terapia autosomministrata (SAT) tra i consumatori attivi di droghe in un contesto comunitario. L'obiettivo era determinare la potenziale efficacia di un programma DAART di sei mesi sull'infezione da HIV, utilizzando marcatori surrogati dei livelli di HIV-RNA e della conta dei linfociti T CD4+.