Terapia antirretroviral bajo observación directa entre usuarios activos de drogas

La terapia antirretroviral de gran actividad (HAART) ha reducido drásticamente la morbilidad y la mortalidad por la enfermedad del VIH, pero estos beneficios no se han conferido por igual entre todas las poblaciones de pacientes. Los usuarios de drogas inyectables (UDI) han mostrado resultados particularmente menos favorables, con la progresión del VIH manteniéndose en niveles altos, y los UDI siguen siendo un comportamiento de riesgo significativo para la propagación del VIH en todo el mundo, con epidemias explosivas en Europa del Este, Rusia y el Sudeste Asiático. Por lo tanto, es esencial desarrollar y probar estrategias de tratamiento del VIH que optimicen los resultados para esta población, con el fin de reducir la morbilidad y la mortalidad y frenar la transmisión secundaria.

La terapia de observación directa (DOT) para la tuberculosis ha resultado en mejoras impresionantes en la adherencia y la respuesta clínica y reducciones marcadas en el desarrollo de resistencia. El tiempo limitado del tratamiento de la tuberculosis, los patrones de transmisión intrínsecamente diferentes de la tuberculosis y el VIH, y la complejidad de la terapia antirretroviral han generado inquietudes acerca de la traducción del modelo DOT al VIH. Se han implementado programas de demostración exitosos, pero no comparativos, de terapia antirretroviral administrada directamente (DAART) en programas de mantenimiento con metadona, entornos comunitarios, centros de enfermería especializada y prisiones. Sin embargo, ninguno de estos se ha dirigido a usuarios de drogas activos o ha utilizado un diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) prospectivo para determinar rigurosamente la eficacia de DAART como una intervención para mejorar los resultados del VIH entre usuarios de drogas activos. Un RCT de DAART recientemente no pudo demostrar un impacto en los resultados virológicos entre pacientes VIH+ de bajos ingresos, pero es poco probable que estos resultados sean aplicables a UDI u otras poblaciones con adherencia problemática demostrada.

Por lo tanto, llevamos a cabo el primer ensayo controlado aleatorizado para abordar esta cuestión, que consiste en seis meses de DAART versus terapia autoadministrada (SAT) entre usuarios activos de drogas en un entorno comunitario. El objetivo era determinar la eficacia potencial de un programa de DAART de seis meses sobre la infección por el VIH, utilizando marcadores sustitutos de los niveles de ARN del VIH y recuentos de linfocitos T CD4+.