Антиретровирусная терапия под непосредственным наблюдением среди активных потребителей наркотиков

Высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) резко снизила заболеваемость и смертность от ВИЧ-инфекции, но эти преимущества не были в равной степени присущи всем группам пациентов. Потребители инъекционных наркотиков (ПИН) показали особенно менее благоприятные результаты, при этом прогрессирование ВИЧ остается на высоком уровне, а ПИН остается поведением со значительным риском распространения ВИЧ во всем мире со взрывоопасными эпидемиями в Восточной Европе, России и Юго-Восточной Азии. Поэтому крайне важно разработать и протестировать стратегии лечения ВИЧ, оптимизирующие результаты для этой группы населения, чтобы снизить заболеваемость и смертность и сдержать вторичную передачу.

Терапия под непосредственным наблюдением (DOT) туберкулеза привела к впечатляющему улучшению приверженности и клинического ответа, а также к заметному снижению развития резистентности. Ограниченный во времени курс лечения туберкулеза, принципиально разные схемы передачи туберкулеза и ВИЧ, а также сложность антиретровирусной терапии вызывают опасения по поводу переноса модели DOT на ВИЧ. Успешные, но несравнимые демонстрационные программы антиретровирусной терапии прямого назначения (DAART) были реализованы в программах поддерживающей терапии метадоном, в учреждениях по месту жительства, в учреждениях квалифицированного медицинского ухода и в тюрьмах. Однако ни один из них не был ориентирован на активных потребителей наркотиков и не использовал дизайн проспективного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для строгого определения эффективности DAART как вмешательства для улучшения исходов ВИЧ среди активных потребителей наркотиков. Одно РКИ DAART недавно не смогло продемонстрировать влияние на вирусологические исходы среди ВИЧ-положительных пациентов с низким доходом, но эти результаты вряд ли применимы к ПИН или другим группам населения с продемонстрированной проблемной приверженностью лечению.

Поэтому мы провели первое рандомизированное контролируемое исследование для решения этого вопроса, состоящее из шести месяцев DAART по сравнению с самостоятельной терапией (SAT) среди активных потребителей наркотиков в условиях сообщества. Цель состояла в том, чтобы определить потенциальную эффективность шестимесячной программы DAART в отношении ВИЧ-инфекции с использованием суррогатных маркеров уровней РНК ВИЧ и числа CD4+ Т-лимфоцитов.