Direkt beobachtete antiretrovirale Therapie bei aktiven Drogenkonsumenten

Die hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART) hat die Morbidität und Mortalität aufgrund einer HIV-Erkrankung drastisch reduziert, diese Vorteile wurden jedoch nicht bei allen Patientenpopulationen gleichermaßen erzielt. Bei injizierenden Drogenkonsumenten (Injektionsdrogenkonsumenten) sind die Ergebnisse besonders ungünstig, da die HIV-Progression weiterhin hoch ist und IDU nach wie vor ein erhebliches Risikoverhalten für die weltweite Ausbreitung von HIV darstellt, wobei es in Osteuropa, Russland und Südostasien zu explosionsartigen Epidemien kommt. Daher ist es wichtig, Strategien zur HIV-Behandlung zu entwickeln und zu testen, die die Ergebnisse für diese Bevölkerungsgruppe optimieren, um Morbidität und Mortalität zu reduzieren und die Sekundärübertragung einzudämmen.

Die direkt beobachtete Therapie (DOT) bei Tuberkulose hat zu beeindruckenden Verbesserungen der Therapietreue und des klinischen Ansprechens sowie zu einer deutlichen Verringerung der Resistenzentwicklung geführt. Die zeitlich begrenzte Behandlung von Tuberkulose, die grundsätzlich unterschiedlichen Übertragungsmuster von Tuberkulose und HIV sowie die Komplexität der antiretroviralen Therapie haben Bedenken hinsichtlich der Übertragung des DOT-Modells auf HIV geweckt. Erfolgreiche, aber nicht vergleichende Demonstrationsprogramme der direkt verabreichten antiretroviralen Therapie (DAART) wurden in Methadon-Erhaltungsprogrammen, gemeindebasierten Einrichtungen, qualifizierten Pflegeeinrichtungen und in Gefängnissen implementiert. Keines davon zielte jedoch auf aktive Drogenkonsumenten ab oder nutzte ein prospektives, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign (RCT), um die Wirksamkeit von DAART als Intervention zur Verbesserung der HIV-Ergebnisse bei aktiven Drogenkonsumenten genau zu bestimmen. In einem RCT von DAART konnte kürzlich kein Einfluss auf die virologischen Ergebnisse bei HIV-positiven Patienten mit niedrigem Einkommen nachgewiesen werden. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass diese Ergebnisse auf injizierende Drogenkonsumenten oder andere Bevölkerungsgruppen mit nachweislich problematischer Therapietreue anwendbar sind.

Wir haben daher die erste randomisierte kontrollierte Studie zur Beantwortung dieser Frage durchgeführt, die aus sechs Monaten DAART im Vergleich zu selbstverabreichter Therapie (SAT) bei aktiven Drogenkonsumenten in einem gemeinschaftlichen Umfeld bestand. Das Ziel bestand darin, die potenzielle Wirksamkeit eines sechsmonatigen DAART-Programms bei HIV-Infektionen zu bestimmen, indem Ersatzmarker für HIV-RNA-Spiegel und CD4+-T-Lymphozytenzahlen verwendet wurden.