薬物使用者の間で直接観察された抗レトロウイルス療法

高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) は、HIV 疾患による罹患率と死亡率を劇的に減少させましたが、これらの利点はすべての患者集団に平等に与えられているわけではありません。 注射薬使用者（IDU）は特に好ましくない転帰を示しており、HIV の進行は依然として高水準にあり、IDU は依然として HIV の世界的な蔓延にとって重大なリスク行動であり、東ヨーロッパ、ロシア、東南アジアで爆発的な流行が発生しています。 したがって、罹患率と死亡率を減らし、二次感染を抑制するために、この集団の結果を最適化する HIV 治療戦略を開発し、テストすることが不可欠です。

結核の直接観察療法（DOT）は、アドヒアランスと臨床反応に目覚ましい改善をもたらし、耐性の発現を顕著に軽減しました。 結核の治療には期限があり、結核と HIV では本質的に異なる感染パターン、抗レトロウイルス療法の複雑さにより、DOT モデルを HIV に適用することについて懸念が生じています。 直接投与型抗レトロウイルス療法 (DAART) の成功しているが比較対象ではない実証プログラムは、メサドン維持プログラム、地域ベースの施設、熟練した介護施設、刑務所で実施されています。 しかし、これらのどれも、積極的な薬物使用者を対象としたものではなく、また、積極的な薬物使用者における HIV 転帰を改善するための介入としての DAART の有効性を厳密に判定するための前向きランダム化比較試験 (RCT) デザインを使用したものでもありません。 最近、DAART の 1 つの RCT では、低所得の HIV+ 患者におけるウイルス学的転帰への影響を実証できませんでしたが、これらの結果は、問題のある遵守が実証されている IDU やその他の集団には適用できそうにありません。

そこで我々は、この問題に対処するために、地域社会の積極的な薬物使用者を対象とした、6 か月間の DAART と自己投与療法 (SAT) の比較からなる最初のランダム化比較試験を実施しました。 目的は、HIV-RNA レベルと CD4+ T リンパ球数の代替マーカーを使用して、HIV 感染に対する 6 か月の DAART プログラムの潜在的な有効性を判定することでした。