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Programme de sensibilisation à l'insuffisance cardiaque congestive (COPE)

22 septembre 2011 mis à jour par: Ross T. Tsuyuki, University of Alberta

Programme de sensibilisation à l'insuffisance cardiaque congestive (l'étude COPE)

L'insuffisance cardiaque est une affection très courante et l'une des principales raisons pour lesquelles les gens sont admis à l'hôpital. Il y a beaucoup de choses que les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque peuvent faire pour gérer leur condition à la maison. Malheureusement, de nombreuses personnes n'ont pas suffisamment d'informations pour le faire et doivent revenir à l'hôpital car leur insuffisance cardiaque s'est aggravée. Cette étude examinera différentes façons d'aider les gens à en savoir plus sur l'insuffisance cardiaque et sur la façon de gérer leur état à la maison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Compte tenu de l'importance clinique et économique de l'insuffisance cardiaque (IC), des stratégies largement applicables pour améliorer les résultats des patients sont nécessaires. Au Canada, 1,4 million de jours d'hospitalisation ont été associés à l'insuffisance cardiaque au cours de l'exercice 2000 et près du tiers d'entre eux étaient des réadmissions . La majorité des précipitants aigus de l'IC sont liés à une mauvaise prise en charge personnelle, notamment une consommation excessive de sodium et de liquides et le non-respect des médicaments. Les données issues de l'enquête PaKSAC confirment que les patients atteints d'IC ​​ont une très mauvaise connaissance de leur état et des recommandations d'auto-soins.

Il a été démontré que les programmes de gestion de la maladie pour l'insuffisance cardiaque améliorent les résultats cliniques en fournissant une formation intensive et une prise en charge médicale. Cependant, en raison de l'intensité des ressources de ces programmes, seule une proportion limitée de la population à risque est desservie. De toute évidence, des interventions éducatives plus pratiques sont nécessaires.

Hypothèse:

Une intervention consistant en un programme éducatif basé sur une vidéo pour les patients atteints d'IC, se concentrant sur 3 étapes clés (restriction en sel, poids quotidien et observance des médicaments) améliorera la connaissance des activités d'auto-soins et les résultats cliniques et économiques à 6 mois de suivi. en haut.

Conception:

Un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant un programme éducatif simple et pratique pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aux soins habituels. Tous les patients seront évalués à l'aide de l'enquête PaKSAC validée (Patient Knowledge of Self-Care Activities in Congestive Heart Failure) au départ et à 6 mois. Les personnes randomisées pour l'intervention visionneront une vidéo éducative de 22 minutes développée par notre groupe qui se concentre sur 3 étapes clés de l'autogestion. Un livret et une série de 3 bulletins seront également fournis au groupe d'intervention. Le résultat principal est l'amélioration des résultats cliniques à la fin de la période de suivi de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

539

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta Hospital & others in Canada (contact PI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient hospitalisé ou en salle d'urgence avec une ICC symptomatique confirmée par un médecin.
  • patient vu en clinique externe avec ICC symptomatique confirmé par un médecin, ET hospitalisé dans les 6 mois précédents pour insuffisance cardiaque.
  • âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • ICC asymptomatique
  • espérance de vie < 6 mois
  • recevant une hémodialyse chronique ou une dialyse péritonéale
  • incapable de communiquer (non anglophone, intubé, etc.)
  • déments ou une maladie mentale qui empêche la participation
  • reçoit une aide professionnelle pour les activités de soins personnels, y compris les repas ou les médicaments (p. maison de repos)
  • précédemment inscrit à cette étude
  • participation à une autre étude sur l'insuffisance cardiaque, ou
  • a refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Éducation des patients basée sur la vidéo sur l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque
Comportemental: éducation
Programme éducatif vidéo pour l'insuffisance cardiaque axé sur le poids quotidien, la prise de médicaments et la restriction en sel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences dans les résultats cliniques, tels que mesurés par les hospitalisations cardiovasculaires et les présentations aux urgences, entre les groupes d'éducation par vidéo et les groupes de soins habituels.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences dans les hospitalisations toutes causes entre les groupes
Délai: 6 mois
6 mois
Différences dans les hospitalisations liées à l'ICC entre les groupes
Délai: 6 mois
6 mois
Différences du nombre total de jours d'hospitalisation entre les groupes
Délai: 6 mois
6 mois
Changement des niveaux de connaissance de l'ICC entre le premier contact avec le patient à l'hôpital et la fin du suivi de 6 mois entre les deux groupes
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Merck Frosst Canada Ltd.
Heart and Stroke Foundation of Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ross T Tsuyuki, Pharm D, MSc, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2006

Première publication (ESTIMATION)

1 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPICORE 2006-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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