Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppsökande program för hjärtsvikt (COPE)

22 september 2011 uppdaterad av: Ross T. Tsuyuki, University of Alberta

Uppsökande program för hjärtsvikt (COPE-studien)

Hjärtsvikt är ett mycket vanligt tillstånd och är en av de främsta anledningarna till att människor läggs in på sjukhus. Det finns många saker som människor med hjärtsvikt kan göra för att hantera sitt tillstånd hemma. Tyvärr har många människor inte tillräckligt med information för att göra detta och måste komma tillbaka till sjukhuset eftersom deras hjärtsvikt blev värre. Denna studie kommer att titta på olika sätt att hjälpa människor att lära sig mer om hjärtsvikt och hur man hanterar sitt tillstånd hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Med tanke på den kliniska och ekonomiska betydelsen av hjärtsvikt (HF) behövs allmänt tillämpbara strategier för att förbättra patientresultaten. I Kanada var 1,4 miljoner sjukhusdagar förknippade med HF under räkenskapsåret 2000 och nästan en tredjedel av dessa var återinläggningar. Majoriteten av de akuta precipitanterna av HF relaterar till dålig egenvård inklusive överdrivet natrium- och vätskeintag, och bristande efterlevnad av mediciner. Data från PaKSAC-undersökningen bekräftar att patienter med HF har mycket dålig kunskap om sitt tillstånd och rekommendationer om egenvård.

Sjukdomshanteringsprogram för HF har visat sig förbättra kliniska resultat genom att tillhandahålla intensiv utbildning och medicinsk behandling. På grund av resursintensiteten i sådana program betjänas dock endast en begränsad del av befolkningen i riskzonen. Det behövs helt klart fler praktiska utbildningsinsatser.

Hypotes:

En intervention bestående av ett videobaserat utbildningsprogram för patienter med HF, med fokus på 3 nyckelsteg (saltbegränsning, dagliga vikter och medicinering) kommer att förbättra kunskapen om egenvårdsaktiviteter och kliniska och ekonomiska resultat efter 6 månaders uppföljning. upp.

Design:

En multicenter randomiserad kontrollstudie som jämför ett enkelt, praktiskt utbildningsprogram för patienter med hjärtsvikt med vanlig vård. Alla patienter kommer att bedömas med hjälp av den validerade PaKSAC-undersökningen (Patient Knowledge of Self-Care Activities in Congestive Heart Failure) vid baslinjen och efter 6 månader. De som randomiserats till interventionen kommer att se en 22-minuters utbildningsvideo utvecklad av vår grupp som fokuserar på 3 nyckelsteg till självförvaltning. Ett häfte och en serie med 3 nyhetsbrev kommer också att tillhandahållas interventionsgruppen. Det primära resultatet är förbättringen av kliniska resultat i slutet av den 6 månader långa uppföljningsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

539

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta Hospital & others in Canada (contact PI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient på sjukhus eller akutmottagning med symtomatisk CHF bekräftad av en läkare.
  • patient som setts på en poliklinik med symtomatisk CHF bekräftad av en läkare, OCH inlagd på sjukhus inom de senaste 6 månaderna för hjärtsvikt.
  • ålder över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • asymtomatisk CHF
  • förväntad livslängd < 6 månader
  • får kronisk hemodialys eller peritonealdialys
  • oförmögen att kommunicera (icke engelsktalande, intuberad, etc)
  • dement eller en psykisk sjukdom som hindrar deltagande
  • får professionell hjälp för egenvårdsaktiviteter inklusive måltider eller mediciner (t.ex. vårdhem)
  • tidigare inskriven i denna studie
  • deltagande i en annan hjärtsviktsstudie, eller
  • tackade nej till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Videobaserad patientutbildning om självvård av hjärtsvikt
Videobaserat utbildningsprogram för hjärtsvikt fokuserar på dagliga vikter, medicinering och saltbegränsning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i kliniska resultat, mätt med kardiovaskulära sjukhusinläggningar och akutmottagningar, mellan videobaserad utbildning och vanliga vårdgrupper.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i alla orsaker sjukhusvistelser mellan grupper
Tidsram: 6 månader
6 månader
Skillnader i CHF-relaterade sjukhusinläggningar mellan grupper
Tidsram: 6 månader
6 månader
Skillnader i totalt antal sjukhusdagar mellan grupper
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i CHF-kunskapsnivåer från den första patientkontakten på sjukhuset till slutet av den 6 månader långa uppföljningen mellan de två grupperna
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ross T Tsuyuki, Pharm D, MSc, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2006

Första postat (UPPSKATTA)

1 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPICORE 2006-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på utbildning

3
Prenumerera