Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di sensibilizzazione sull'insufficienza cardiaca congestizia (COPE)

22 settembre 2011 aggiornato da: Ross T. Tsuyuki, University of Alberta

Programma di sensibilizzazione sull'insufficienza cardiaca congestizia (lo studio COPE)

L'insufficienza cardiaca è una condizione molto comune ed è uno dei motivi principali per cui le persone vengono ricoverate in ospedale. Ci sono molte cose che le persone con insufficienza cardiaca possono fare per gestire la loro condizione a casa. Sfortunatamente molte persone non hanno informazioni sufficienti per farlo e devono tornare in ospedale perché la loro insufficienza cardiaca è peggiorata. Questo studio esaminerà diversi modi per aiutare le persone a saperne di più sull'insufficienza cardiaca e su come gestire la loro condizione a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Data l'importanza clinica ed economica dell'insufficienza cardiaca (HF), sono necessarie strategie ampiamente applicabili per migliorare gli esiti dei pazienti. In Canada, nell'anno fiscale 2000, 1,4 milioni di giorni di degenza sono stati associati allo scompenso cardiaco e quasi un terzo di questi erano riammissioni. La maggior parte dei precipitanti acuti di scompenso cardiaco è correlata alla scarsa cura di sé, inclusa l'eccessiva assunzione di sodio e liquidi e la mancata aderenza ai farmaci. I dati derivati ​​dall'indagine PaKSAC confermano che i pazienti con scompenso cardiaco hanno una conoscenza molto scarsa della loro condizione e delle raccomandazioni per la cura di sé.

È stato dimostrato che i programmi di gestione della malattia per lo scompenso cardiaco migliorano i risultati clinici fornendo formazione intensiva e gestione medica. Tuttavia, a causa dell'intensità delle risorse di tali programmi, viene servita solo una percentuale limitata della popolazione a rischio. Chiaramente sono necessari interventi educativi più concreti.

Ipotesi:

Un intervento consistente in un programma educativo basato su video per pazienti con insufficienza cardiaca, incentrato su 3 passaggi chiave (restrizione di sale, pesi giornalieri e aderenza ai farmaci) migliorerà la conoscenza delle attività di auto-cura e i risultati clinici ed economici a 6 mesi di follow- su.

Progetto:

Uno studio di controllo randomizzato multicentrico che confronta un programma educativo semplice e pratico per i pazienti con insufficienza cardiaca con le cure abituali. Tutti i pazienti saranno valutati utilizzando il sondaggio PaKSAC convalidato (Patient Knowledge of Self-Care Activities in Congestive Heart Failure) al basale ea 6 mesi. Quelli randomizzati all'intervento vedranno un video educativo di 22 minuti sviluppato dal nostro gruppo che si concentra su 3 passaggi chiave per l'autogestione. Al gruppo di intervento verrà inoltre fornito un opuscolo e una serie di 3 newsletter. L'esito primario è il miglioramento degli esiti clinici alla fine del periodo di follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

539

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta Hospital & others in Canada (contact PI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in ospedale o pronto soccorso con CHF sintomatico confermato da un medico.
  • paziente visto in una clinica ambulatoriale con CHF sintomatico confermato da un medico, E ricoverato in ospedale nei 6 mesi precedenti per insufficienza cardiaca.
  • età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • CHF asintomatico
  • aspettativa di vita < 6 mesi
  • sottoposti a emodialisi cronica o dialisi peritoneale
  • incapace di comunicare (non parla inglese, intubato, ecc.)
  • demente o una malattia mentale che preclude la partecipazione
  • riceve assistenza professionale per le attività di cura personale, inclusi pasti o farmaci (ad es. casa di riposo)
  • precedentemente iscritti a questo studio
  • partecipazione a un altro studio sull'insufficienza cardiaca, o
  • rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Educazione del paziente basata su video sulla cura personale dell'insufficienza cardiaca
Comportamentale: formazione scolastica
Programma educativo basato su video per l'insufficienza cardiaca incentrato su pesi giornalieri, assunzione di farmaci e restrizione del sale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nei risultati clinici, misurati dai ricoveri cardiovascolari e dalle presentazioni al pronto soccorso, tra l'educazione basata su video e i gruppi di cure abituali.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nei ricoveri per tutte le cause tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Differenze nei ricoveri correlati a CHF tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Differenze nel numero totale di giorni di ricovero tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dei livelli di conoscenza della CHF dal contatto iniziale con il paziente in ospedale alla fine del follow-up di 6 mesi tra i due gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Merck Frosst Canada Ltd.
Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Ross T Tsuyuki, Pharm D, MSc, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2006

Primo Inserito (STIMA)

1 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPICORE 2006-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su formazione scolastica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi