Programa de Extensión de Insuficiencia Cardíaca Congestiva (COPE)
Programa de Extensión de Insuficiencia Cardíaca Congestiva (Estudio COPE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Dada la importancia clínica y económica de la insuficiencia cardíaca (IC), se necesitan estrategias ampliamente aplicables para mejorar los resultados de los pacientes. En Canadá, 1,4 millones de días de hospitalización se asociaron con IC en el año fiscal 2000 y casi un tercio de estos fueron reingresos. La mayoría de los desencadenantes agudos de la insuficiencia cardíaca se relacionan con el cuidado personal deficiente, incluida la ingesta excesiva de sodio y líquidos, y la falta de adherencia a los medicamentos. Los datos derivados de la encuesta PaKSAC confirman que los pacientes con IC tienen un conocimiento muy pobre de su condición y recomendaciones de autocuidado.
Se ha demostrado que los programas de manejo de enfermedades para la insuficiencia cardíaca mejoran los resultados clínicos al proporcionar educación intensiva y manejo médico. Sin embargo, debido a la intensidad de los recursos de tales programas, solo se atiende a una proporción limitada de la población en riesgo. Es evidente que se necesitan intervenciones educativas más prácticas.
Hipótesis:
Una intervención que consiste en un programa educativo basado en videos para pacientes con IC, centrado en 3 pasos clave (restricción de sal, pesos diarios y adherencia a la medicación) mejorará el conocimiento de las actividades de autocuidado y los resultados clínicos y económicos a los 6 meses de seguimiento. arriba.
Diseño:
Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico que compara un programa educativo simple y práctico para pacientes con insuficiencia cardíaca con la atención habitual. Todos los pacientes serán evaluados utilizando la encuesta PaKSAC validada (Conocimiento del paciente sobre las actividades de autocuidado en la insuficiencia cardíaca congestiva) al inicio y a los 6 meses. Aquellos asignados al azar a la intervención verán un video educativo de 22 minutos desarrollado por nuestro grupo que se enfoca en 3 pasos clave para el autocontrol. También se proporcionará un folleto y una serie de 3 boletines al grupo de intervención. El resultado primario es la mejora en los resultados clínicos al final del período de seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- University of Alberta Hospital & others in Canada (contact PI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en hospital o sala de urgencias con ICC sintomática confirmada por un médico.
- paciente visto en una clínica ambulatoria con CHF sintomática confirmada por un médico, Y hospitalizado dentro de los 6 meses anteriores por insuficiencia cardíaca.
- edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- ICC asintomática
- esperanza de vida < 6 meses
- recibiendo hemodiálisis crónica o diálisis peritoneal
- incapaz de comunicarse (no habla inglés, está intubado, etc.)
- demente o una enfermedad mental que impide la participación
- recibe asistencia profesional para actividades de cuidado personal, incluidas comidas o medicamentos (p. asilo de ancianos)
- previamente inscrito en este estudio
- participación en otro estudio de insuficiencia cardíaca, o
- se negó a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Educación del paciente basada en videos sobre el autocuidado de la insuficiencia cardíaca
|
Programa educativo basado en video para la insuficiencia cardíaca centrado en el peso diario, la toma de medicamentos y la restricción de sal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en los resultados clínicos, medidos por hospitalizaciones cardiovasculares y presentaciones en la sala de emergencias, entre la educación basada en videos y los grupos de atención habitual.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en hospitalizaciones por cualquier causa entre grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Diferencias en las hospitalizaciones relacionadas con la ICC entre los grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Diferencias en el número total de días de hospitalización entre grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Cambio en los niveles de conocimiento de CHF desde el contacto inicial con el paciente en el hospital hasta el final del seguimiento de 6 meses entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross T Tsuyuki, Pharm D, MSc, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPICORE 2006-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre educación
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundReclutamientoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoTratamiento y prevención de la anemia después de la administración de la barra nutricional GudnessIndia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica
-
Washington University School of MedicineTerminadoCáncer | Trastorno geriátrico | Caída del pacienteEstados Unidos
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR Institute...Terminado
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)TerminadoDiabetes tipo 2Estados Unidos