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Programa de Extensão em Insuficiência Cardíaca Congestiva (COPE)

22 de setembro de 2011 atualizado por: Ross T. Tsuyuki, University of Alberta

Programa de Extensão em Insuficiência Cardíaca Congestiva (Estudo COPE)

A insuficiência cardíaca é uma condição muito comum e é uma das principais razões pelas quais as pessoas são internadas no hospital. Há muitas coisas que as pessoas com insuficiência cardíaca podem fazer para controlar sua condição em casa. Infelizmente, muitas pessoas não têm informações suficientes para fazer isso e precisam voltar ao hospital porque a insuficiência cardíaca piorou. Este estudo examinará diferentes maneiras de ajudar as pessoas a aprender mais sobre insuficiência cardíaca e como lidar com sua condição em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Dada a importância clínica e econômica da insuficiência cardíaca (IC), são necessárias estratégias amplamente aplicáveis ​​para melhorar os resultados dos pacientes. No Canadá, 1,4 milhão de dias de internação foram associados à IC no ano fiscal de 2000 e quase um terço deles foram readmissões. A maioria dos precipitantes agudos da IC relaciona-se com autocuidado inadequado, incluindo ingestão excessiva de sódio e líquidos e não adesão aos medicamentos. Os dados derivados da pesquisa PaKSAC confirmam que os pacientes com IC têm conhecimento muito pobre de sua condição e recomendações de autocuidado.

Programas de gerenciamento de doenças para IC demonstraram melhorar os resultados clínicos, fornecendo educação intensiva e gerenciamento médico. Devido à intensidade de recursos de tais programas, no entanto, apenas uma proporção limitada da população em risco é atendida. Claramente, intervenções educacionais mais práticas são necessárias.

Hipótese:

Uma intervenção que consiste em um programa educacional baseado em vídeo para pacientes com IC, com foco em 3 etapas principais (restrição de sal, pesos diários e adesão à medicação) melhorará o conhecimento das atividades de autocuidado e os resultados clínicos e econômicos em 6 meses de acompanhamento. acima.

Projeto:

Um estudo de controle randomizado multicêntrico comparando um programa educacional simples e prático para pacientes com insuficiência cardíaca aos cuidados habituais. Todos os pacientes serão avaliados usando a pesquisa validada PaKSAC (conhecimento do paciente sobre atividades de autocuidado na insuficiência cardíaca congestiva) no início e em 6 meses. Aqueles randomizados para a intervenção assistirão a um vídeo educacional de 22 minutos desenvolvido por nosso grupo que se concentra em 3 etapas principais para o autogerenciamento. Um livreto e uma série de 3 boletins também serão fornecidos ao grupo de intervenção. O desfecho primário é a melhora nos resultados clínicos ao final do período de acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

539

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
        • University of Alberta Hospital & others in Canada (contact PI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente em hospital ou pronto-socorro com ICC sintomática confirmada por um médico.
  • paciente atendido em ambulatório com ICC sintomática confirmada por médico E internado nos últimos 6 meses por insuficiência cardíaca.
  • idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • ICC assintomática
  • esperança de vida < 6 meses
  • recebendo hemodiálise crônica ou diálise peritoneal
  • incapaz de se comunicar (não fala inglês, entubado, etc.)
  • demente ou uma doença mental que impeça a participação
  • recebe assistência profissional para atividades de autocuidado, incluindo refeições ou medicamentos (por exemplo, casa de repouso)
  • previamente inscritos neste estudo
  • participação em outro estudo de insuficiência cardíaca, ou
  • se recusou a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Educação do paciente baseada em vídeo sobre autocuidado com insuficiência cardíaca
Comportamental: Educação
Programa educacional baseado em vídeo para insuficiência cardíaca com foco em pesos diários, uso de medicamentos e restrição de sal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças nos resultados clínicos, medidos por hospitalizações cardiovasculares e apresentações em salas de emergência, entre educação baseada em vídeo e grupos de cuidados habituais.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças nas hospitalizações por todas as causas entre os grupos
Prazo: 6 meses
6 meses
Diferenças nas hospitalizações relacionadas à ICC entre os grupos
Prazo: 6 meses
6 meses
Diferenças no número total de dias de internação entre os grupos
Prazo: 6 meses
6 meses
Mudança nos níveis de conhecimento da ICC desde o contato inicial com o paciente no hospital até o final do acompanhamento de 6 meses entre os dois grupos
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

Merck Frosst Canada Ltd.
Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Ross T Tsuyuki, Pharm D, MSc, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPICORE 2006-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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