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Exercices de flexion profonde du cou versus libération myofasciale des muscles sous-occipitaux dans les céphalées chroniques de type tension

4 mars 2024 mis à jour par: Iran University of Medical Sciences

L'efficacité des exercices de flexion profonde du cou par rapport à la libération myofasciale du muscle sous-occipital sur la douleur et la posture de la tête vers l'avant chez les personnes souffrant de céphalées chroniques de type tension et de la posture de la tête vers l'avant

Selon l'étude du fardeau des maladies en 2018, la céphalée de tension (TTH) est le type de céphalée primaire le plus courant et se classe au troisième rang en termes de prévalence parmi 328 maladies et blessures dans 195 pays de 1990 à 2016. Souffrir de ce trouble (en particulier de type chronique) réduit la qualité de vie des patients.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de la libération myofasciale des muscles sous-occipitaux en tant qu'intervention ascendante et des exercices Deep Neck Flexor (DNF) avec Pressure Biofeedback Unit (PBU) en tant qu'intervention descendante sur les paramètres des maux de tête, l'intensité de la posture de la tête vers l'avant (FHP), de l'invalidité, de la qualité de vie et du seuil de douleur à la pression sous-occipitale (PPT) chez les patients souffrant de céphalées de tension chroniques avec une posture de la tête vers l'avant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont démontré que les points déclencheurs actifs sous-occipitaux (TrP) et la posture de la tête vers l'avant étaient associés à la céphalée de tension chronique (CTTH) et qu'ils peuvent aggraver les paramètres de la céphalée chez ces patients. Plus la contraction du muscle sous-occipital est grande, comme on pourrait s'y attendre dans une FHP plus importante, plus l'entrée nociceptive dans le noyau trijumeau caudal est importante et plus le seuil de céphalée ou de douleur est bas, ce qui correspond à une sensibilisation centrale accrue ; Par conséquent, il est important d'évaluer l'efficacité des interventions sur la FHP et les points déclencheurs actifs sous-occipitaux chez les patients atteints de CTTH.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de la libération myofasciale des muscles sous-occipitaux en tant qu'intervention ascendante et des exercices de flexion profonde du cou avec une unité de biofeedback de pression en tant qu'intervention descendante.

Les critères de jugement principaux seront l'intensité des maux de tête et de la FHP. la durée et la fréquence des maux de tête, l'incapacité, la qualité de vie et le seuil de pression de la douleur seront considérés comme des critères de jugement secondaires.

Dans cette étude, un essai clinique randomisé à double mannequin, 44 participants seront divisés en deux groupes d'exercices DNF avec biofeedback de pression combinés à un MFR factice (premier groupe) et à un MFR sous-occipital combiné à des exercices DNF factices (deuxième groupe). L'intervention se déroulera sur une période de 4 semaines, à raison de 3 séances d'une heure par semaine, totalisant 12 séances de traitement. cette étude a un suivi de 6 semaines.

Cette étude est une étude en double aveugle dans laquelle les participants, la personne évaluant le résultat et le statisticien des données ne seront pas informés de l'attribution des patients aux deux groupes de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mobina Ahmadi, MSc student
  • Numéro de téléphone: 00989039182326
  • E-mail: m.oahmadi@ymail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge compris entre 18 et 55 ans ;
  2. basé sur ICHD-3, Céphalée qui survient 15 jours par mois et dure en moyenne > 3 mois (180 jours par an), durant des heures ou des jours, ou ininterrompue, et présente au moins deux des quatre caractéristiques suivantes reconnues comme CTTH : emplacement bilatéral, qualité de pression ou de serrage (non pulsatoire), intensité légère ou modérée, non aggravée par une activité physique de routine telle que marcher ou monter des escaliers et les deux éléments suivants : pas plus d'une photophobie, phonophobie ou nausées légères, ni modérées ou nausées ni vomissements sévères ;
  3. La posologie et le type de médication prophylactique n'ont pas changé au cours des mois précédant le début de l'essai ;
  4. Le participant n'a pas l'intention de modifier la posologie et le type de médicament prophylactique au cours de l'étude ;
  5. CVA inférieur à 49 degrés,
  6. Les participants ont la capacité de comprendre et de lire le persan pour remplir le questionnaire.

Critère d'exclusion:

  1. Participants souffrant d'ETTH peu fréquents ou d'autres types de maux de tête primaires ou secondaires ;
  2. Douleur aggravée par le mouvement de la tête ;
  3. Douleur intense ou diminution significative de la ROM de la colonne cervicale ;
  4. Traumatisme antérieur à la colonne cervicale ;
  5. Antécédents d'injection, de chirurgie, de protrusion discale grave ou de fracture du cou ou de l'épaule qui affecte le traitement ;
  6. Troubles métaboliques ou neurologiques tels que le syndrome du chasseur à l'arc ou l'épilepsie ;
  7. Prendre plus de 200 morceaux de morphine ou d'autres analgésiques puissants par mois ;
  8. Traitement de physiothérapie pour les maux de tête dans les 6 mois précédant le début du traitement ;
  9. Raideur articulaire, athérosclérose ou arthrose avancée ;
  10. La contre-indication manuelle comprend : (a) Le participant souffre d'abus de substances ou d'alcool ; (b) Pour une raison quelconque, le participant ne veut pas être touché par le thérapeute ; (c) Les symptômes sont graves et irritants ; (d) Maladies sous-jacentes (telles que la polyarthrite rhumatoïde) ou troubles métaboliques (tels que l'ostéoporose ou la laxité des tissus mous de la zone de traitement) ;
  11. Grossesse;
  12. Le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) obtient un score supérieur à 85 ;
  13. Absence de deux séances consécutives et plus de séances de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Libération myofasciale sous-occipitale
Le thérapeute place l'avant-bras en supination sur le lit et positionne les extrémités des trois doigts du milieu sous l'os occiput et la tête est soutenue par les éminences thénar
Autre: Suboccipital Myofascial Release (MFR) avec faux exercice Deep Neck Flexor (DNF)

Le traitement comprend le MFR sous-occipital en position couchée. Le thérapeute place l'avant-bras en supination sur le lit et positionne les extrémités des trois doigts du milieu sous l'os occiput et la tête est soutenue par les éminences thénar. Le thérapeute développera une ligne de tension à travers les tissus sous-occipitaux en supinant les avant-bras et en écartant deux mains l'une de l'autre ; puis, pour le deuxième niveau dans la première position des mains, une pression est appliquée dans la direction antérieure et supérieure. La pression est maintenue et augmentée jusqu'à ce que le thérapeute ressent la diminution du tonus musculaire. Ces techniques durent 10 minutes.

Une autre intervention dans ce groupe est l'exercice DNF fictif avec une unité de biofeedback de pression (PBU). Considérant que le changement de détection minimum avec PBU est de 15 mmHg ; Après avoir placé l'airbag de PBU sous l'os occiput en position couchée et l'avoir gonflé à une pression de base de 11 mmHg, le participant augmentera la pression à 12 mmHg en hochant la tête.
Expérimental: Exercice de flexion profonde du cou
Après avoir placé l'airbag de PBU sous l'os occiput en position couchée et l'avoir gonflé à une pression de base de 11 mmHg, le participant augmentera la pression à 12 mmHg en hochant la tête.
Autre: Exercice de flexion profonde du cou (DNF) avec simulation de libération myofasciale sous-occipitale (MFR)

Les traitements comprennent l'exercice DNF avec un PBU. Le traitement est effectué en décubitus dorsal et l'airbag est placé sous l'os occiput et est gonflé à une pression de base de 20 mmHg. Le participant augmentera et maintiendra la pression à un point spécial en hochant la tête. L'exercice est répété pendant 3 séries, dans chaque série, 2 mm Hg sont ajoutés à la pression. La pression sera augmentée de 22 à 32 mm Hg pendant 4 semaines de traitement, et chaque objectif est maintenu pendant 10 secondes et répété 10 fois. Il y aura 5 sec de repos entre chaque répétition et 2 min de repos entre chaque série.

Une autre intervention dans ce groupe est le faux MFR. Les mains du thérapeute seront placées uniquement en dessous de l'os occipital et un toucher superficiel est appliqué sans aucune pression vers le haut ou latéralement. le traitement simulé dans ce groupe, comme dans le groupe opposé, dure 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité des maux de tête à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Modification de l'intensité des céphalées après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines

Lors de l'évaluation initiale des participants, l'intensité de la douleur sera déterminée sur la base du NPRS sur une échelle de 0 à 100. À cette fin, le participant est invité à marquer son intensité moyenne de douleur au cours du dernier mois sur une ligne de 100 cm sans échelle de zéro à 100. Le chiffre zéro indique l'absence de douleur et le chiffre 100 indique le plus de douleur que la personne a ressentie dans sa vie. Le point marqué est ensuite mesuré avec une règle. Les participants sont invités à enregistrer l'intensité moyenne de leur douleur au cours du mois précédent sur le questionnaire sur les maux de tête.

L'évaluation de l'intensité des maux de tête se fera après le traitement et dans un suivi de 6 semaines par le journal des maux de tête ; À cette fin, pendant les quatre semaines de traitement et jusqu'à 6 semaines après le traitement, il est demandé au participant d'enregistrer la quantité d'intensité des maux de tête sur une base quotidienne dans ce journal.
Modification de l'intensité des céphalées après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines
intensité de la posture de la tête vers l'avant (FHP) à l'aide de l'angle cranio-vertébral (CVA)
Délai: Modification de l'intensité de la posture de la tête vers l'avant après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale lors du suivi de 6 semaines
La quantité de est mesurée en utilisant la méthode photogrammétrique du profil corporel pour mesurer le FHP. Cette méthode a une grande fiabilité (ICC = 0,83). Cet angle sera apprécié en position assise vue de profil, sur cette photo l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale et le tragus de l'oreille sont marqués de repères. La photographie se fait avec un appareil photo (smartphone iPhone 13 pro, Apple Inc) avec un grossissement de 1 et est placé à une certaine distance de la personne sur une base fixe. Enfin, les images sont transférées sur ordinateur et l'angle entre la ligne reliant le tragus de l'oreille à l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale et la ligne d'horizon est mesuré à l'aide du logiciel Kinovea (ICC=.99).
Modification de l'intensité de la posture de la tête vers l'avant après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale lors du suivi de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la céphalée à l'aide d'un questionnaire et d'un journal sur la céphalée
Délai: Modification de la durée des céphalées après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines

La durée de la douleur sera déterminée en fonction du nombre moyen d'heures qu'une personne ressent un mal de tête au cours d'un mois. Les participants sont invités à enregistrer leur durée moyenne de douleur au cours du dernier mois sur le questionnaire sur les maux de tête.

L'évaluation de la durée des céphalées se fera après le traitement et lors d'un suivi de 6 semaines par le journal des céphalées ; À cette fin, pendant les quatre semaines de traitement et jusqu'à 6 semaines après le traitement, il est demandé au participant d'enregistrer quotidiennement la durée de la céphalée dans ce journal.
Modification de la durée des céphalées après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines
Fréquence des maux de tête à l'aide du questionnaire et du journal des maux de tête
Délai: Modification de la fréquence des céphalées après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines

La fréquence des maux de tête est basée sur le nombre de jours dans le mois où la personne ressent le mal de tête. Les participants sont invités à enregistrer leur fréquence moyenne de douleur au cours du dernier mois sur le questionnaire sur les maux de tête.

L'évaluation de la fréquence des céphalées se fera après le traitement et dans un suivi de 6 semaines par le journal des céphalées ; À cette fin, pendant les quatre semaines de traitement et jusqu'à 6 semaines après le traitement, il est demandé au participant d'enregistrer la quantité de fréquence de maux de tête sur une base quotidienne dans ce journal.
Modification de la fréquence des céphalées après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines
Handicap à l'aide du questionnaire de l'inventaire des maux de tête de l'hôpital Henry Ford (HDI)
Délai: Modification de l'incapacité après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines
La version persane du questionnaire du Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI) sera utilisée pour évaluer le degré d'invalidité. Le questionnaire comporte 25 questions qui incluent des sous-ensembles fonctionnels et émotionnels, et chaque réponse "oui" est une réponse à 4 points, chaque réponse "parfois" est une réponse à 2 points et chaque réponse "non" est une réponse à zéro point. Ce questionnaire est composé de 12 questions dans le domaine fonctionnel avec un score maximum de 48 et de 13 questions dans le domaine émotionnel avec un score maximum de 52, ce qui totalise 100 points. Plus le score est élevé, plus le handicap dû au mal de tête est important. Si, à la suite de l'approche thérapeutique, un score égal ou supérieur à 29 points est observé dans ce questionnaire, cela indique des changements significatifs. La cohérence interne de la version persane de ce questionnaire avec l'alpha de Cronbach est de 0,91 pour l'ensemble du questionnaire, 0,82 pour le domaine fonctionnel et 0,86 pour le domaine émotionnel (ICC = 0,97).
Modification de l'incapacité après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines
Qualité de vie à l'aide du questionnaire Headache Impact Test -6 (HIT-6)
Délai: Modification de la qualité de vie après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines
La version persane du questionnaire Headache Impact Test -6 (HIT-6) sera utilisée. Ce court questionnaire comprend 6 questions qui sont un rappel des 4 dernières semaines. Les scores se situent entre 36 et 78, et des scores plus élevés indiquent une intensité plus élevée des maux de tête et un impact plus important des maux de tête sur la qualité de vie d'une personne. Ce questionnaire est utilisé pour mesurer l'effet de la céphalée et de son traitement sur l'état fonctionnel et la qualité de vie d'une personne, et ses caractéristiques psychologiques ont été largement étudiées. Les questions de ce questionnaire couvrent des problèmes tels que la douleur, la capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne, le fonctionnement social, l'énergie/la fatigue, la fonction cognitive et les problèmes psychologiques. Le coefficient de fiabilité de ce questionnaire dans différentes recherches par le biais de nouveaux tests, des formes de pairs et de la stabilité interne est de 0,8, 0,9 et 0,89, respectivement.
Modification de la qualité de vie après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines
Seuil de douleur à la pression (PPT) à l'aide d'un algomètre
Délai: Modification du seuil de pression de la douleur après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines
Un algomètre (JTECH Medical, made in USA) est utilisé pour évaluer le seuil de pression douloureuse des muscles sous-occipitaux. Dans cette méthode, le participant est allongé sur une table de physiothérapie manuelle (MPT) avec une cavité pour placer le visage allongé et un algomètre avec une section transversale de 1 cm ^ 2 verticalement et à une vitesse d'environ 1 kg / cm ^2 au bas de l'os occiput et à l'extérieur du muscle trapèze supérieur sont placés des deux côtés. Une pression est appliquée jusqu'à ce que la sensation de pression se transforme en une sensation de douleur et le participant est invité à annoncer le moment de l'apparition de la douleur. La mesure est répétée 3 fois avec un intervalle de 30 secondes, puis la moyenne est calculée. Il convient de noter que cet appareil a une grande fiabilité (ICC = 0,78 - 0,93)
Modification du seuil de pression de la douleur après la fin des 12 séances de traitement par rapport à la valeur initiale et modification par rapport à la valeur initiale au suivi de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
  • Directeur d'études: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.IUMS.REC.1400.1239

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données de cette étude seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles pour les physiothérapeutes travaillant dans des établissements universitaires ainsi que pour les cliniciens travaillant dans le domaine des troubles musculo-squelettiques et des maux de tête. Les données brutes et les résultats de cette étude peuvent être utilisés dans de futures revues systématiques pertinentes. Ainsi, les données brutes et les résultats de cette étude seront disponibles pour les chercheurs travaillant dans le domaine des céphalées de tension. Les candidats peuvent contacter Mobina Ahmadi par e-mail.

Adresse e-mail : M.oahmadi@ymail.com Les candidats doivent expliquer en détail leur projet et comment les données/documents de l'étude seront utilisés dans leur projet. Ensuite, les fichiers de données/documents seront envoyés par email aux candidats sur simple demande. Ce processus peut prendre 10 à 12 jours ouvrables.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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