Étude pour évaluer GW642444 chez les patients asthmatiques

Critère d'intégration:

• Sujets ayant des antécédents documentés d'asthme persistant, à l'exclusion d'autres maladies pulmonaires importantes
• Sujets féminins en âge de procréer (c'est-à-dire post-ménopausique ou chirurgicalement stérile)
• Sujets qui sont actuellement non-fumeurs, qui n'ont pas utilisé de produits du tabac inhalés (le tabac à priser est autorisé) au cours de la période de 12 mois précédant la visite de dépistage et qui ont un historique de paquets de moins de 10 années-paquets.
• Sujets présentant un asthme persistant cliniquement stable dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage et avec un VEMS pré-bronchodilatateur de dépistage compris entre 60 et 90 % prévu (s'étant abstenus de bronchodilatateurs pendant la période requise). Les valeurs prévues sont basées sur les plages normales ECCS 1993
• Au cours de la visite de dépistage, les sujets doivent démontrer la présence d'une maladie réversible des voies respiratoires, définie comme une augmentation du VEMS supérieure à 12,0 % par rapport à la valeur initiale et un changement absolu supérieur à 300 mL dans les 30 minutes suivant une dose unique de 400 mcg de salbutamol.
• Sujets qui prennent actuellement des CSI à une dose quotidienne totale de 200 à 500 mcg de FP ou de CSI équivalent

Critère d'exclusion:

• Sujets qui ont une maladie passée ou présente, qui, à en juger par l'investigateur et le moniteur médical, peut affecter la sécurité du sujet ou le résultat de cette étude
• Un tracé Holter ECG de dépistage qui révèle des arythmies préoccupantes sur le plan clinique (y compris, mais sans s'y limiter, des courses ectopiques ventriculaires de 4 battements, des phénomènes R sur T, bigéminisme, trigéminage).
• Une valeur QTc(B) moyenne lors du dépistage > 430 msec (homme) / > 450 msec (femme) ou un ECG qui ne convient pas aux mesures QT (par ex. terminaison mal définie de l'onde T).
• Tout effet indésirable, y compris l'hypersensibilité immédiate ou retardée à tout agoniste ß2 ou médicament sympathomimétique, ou sensibilité connue ou suspectée aux constituants de la poudre pour inhalation GW642444 (par exemple, lactose ou COA).
• Sujets pesant < 50 kg
• Sujets ayant participé à une étude GSK impliquant l'administration de COA.