Undersøgelse for at vurdere GW642444 hos astmapatienter

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner med en dokumenteret historie med vedvarende astma, med udelukkelse af andre betydelige lungesygdomme
• Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er fødedygtige (dvs. postmenopausal eller kirurgisk steril)
• Forsøgspersoner, der er nuværende ikke-rygere, som ikke har brugt nogen inhalationstobaksprodukter (snus er tilladt) i de 12 måneder forud for screeningsbesøget, og som har en pakkehistorie på mindre end 10 pakkeår.
• Forsøgspersoner med klinisk stabil vedvarende astma inden for de 4 uger forud for screeningsbesøget og med en screening præ-bronkodilatator FEV1 mellem 60 og 90 % forudsagt (efter at have afholdt sig fra bronkodilatatorer i den nødvendige periode). Forudsagte værdier er baseret på ECCS 1993 normalområder
• Under screeningsbesøget skal forsøgspersoner demonstrere tilstedeværelsen af ​​reversibel luftvejssygdom, defineret som en stigning i FEV1 på mere end 12,0 % i forhold til baseline og en absolut ændring på mere end 300 ml inden for 30 minutter efter en enkelt 400 mcg salbutamoldosis.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager ICS i en samlet daglig dosis på 200 til 500 mcg FP eller tilsvarende ICS

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har en tidligere eller nuværende sygdom, som vurderet af efterforskeren og den medicinske monitor, som kan påvirke sikkerheden af ​​emnet eller resultatet af denne undersøgelse
• En screening Holter EKG-sporing, der afslører klinisk vedrørende arytmier (herunder, men ikke begrænset til, ventrikulære ektopiske kørsler på 4 slag, R på T-fænomener, bigeminy, trigeminy).
• En gennemsnitlig QTc(B)-værdi ved screening >430 msek (mand) / >450 msek (kvinde) eller et EKG, der ikke er egnet til QT-målinger (f.eks. dårligt defineret afslutning af T-bølgen).
• Enhver bivirkning, herunder øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhed over for enhver ß2-agonist eller sympatomimetikum, eller kendt eller formodet følsomhed over for bestanddelene i GW642444 inhalationspulver (f.eks. laktose eller COA).
• Forsøgspersoner, der vejer < 50 kg
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et hvilket som helst GSK-studie, der involverer administration af COA.