- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00385476
Connaissance des médicaments des patients atteints de cancer au centre d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il vous sera demandé d'énumérer les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les préparations à base de plantes et les vitamines, minéraux et suppléments que vous prenez. Les informations vous concernant (telles que l'âge ou le sexe), l'état de la maladie (telles que le diagnostic de cancer et l'étendue de la maladie) et votre visite au centre d'urgence (telles que la raison de votre visite et le diagnostic de sortie) seront collectées à partir de votre dossier médical. .
Pour savoir si vos réponses au questionnaire sont correctes concernant les médicaments que vous prenez, les chercheurs vérifieront la base de données de la pharmacie pour les médicaments que vous remplissez à la pharmacie M. D. Anderson, votre dossier médical et contacteront toute pharmacie extérieure que vous pourriez utiliser pour remplir vos médicaments. , avec votre permission. Pour que les pharmacies externes puissent divulguer les informations demandées sur les médicaments, vous devrez signer une autorisation de divulgation des informations médicales des dossiers pharmaceutiques.
Votre information restera confidentielle. Toutes les données des patients seront rapportées et publiées en tant que groupe. Vous ne serez pas identifié individuellement. Les données seront stockées avec les codes des patients afin que votre identité soit protégée. De plus, la base de données de l'étude sera protégée par un mot de passe.
Vous serez peut-être contacté à l'avenir pour plus d'informations ; cependant, vous n'êtes pas obligé de répondre à des questions futures simplement parce que vous avez accepté de participer à cette étude.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 350 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au centre d'urgence
- Les patients doivent être capables de lire et d'écrire l'anglais
- Les patients doivent accepter de participer et signer un consentement éclairé
- Patients de 16 ans ou plus. (Limite d'âge expliquée ci-dessous)
- Les patients doivent être en mesure de remplir l'outil d'enquête. Ils peuvent se faire aider par un soignant pour retranscrire les informations mais le soignant ne peut remplir l'outil indépendamment du patient. Un assistant de recherche sera formé pour déterminer si un soignant agit en tant que rédacteur ou remplit l'outil de manière indépendante. Si le soignant remplit l'outil de manière indépendante, le patient sera exclu de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'état mental est altéré et ceux qui souffrent d'une maladie aiguë émergente et d'une instabilité hémodynamique (exemples : état d'épilepsie, septicémie et arrêt cardiaque)
- Employés de l'établissement victimes d'accidents du travail
- Visiteurs qui ne sont pas des patients atteints de cancer
- Patients transférés directement d'un autre hôpital
- Les patients seront exclus après leur première inscription au cours de la période d'étude. (Ne peut être inscrit qu'une seule fois, mais peut avoir plusieurs visites au centre d'urgence pendant la période de l'étude).
- Les patients seront exclus si tous les médicaments prescrits sont remplis dans une pharmacie externe et que cette pharmacie n'est pas accessible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Outil de connaissance des médicaments pour les patients
Évaluation des connaissances des patients cancéreux sur leurs médicaments dans un établissement de soins aigus ambulatoires
|
Outil de connaissance des médicaments du patient - Questionnaire indiquant les médicaments que le patient prend actuellement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Connaissance des patients de leurs médicaments dans un établissement de soins aigus ambulatoires (comme le centre d'urgence M. D. Anderson).
Délai: 4 années
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Résultats de l'outil de connaissance des patients sur les médicaments (questionnaire)
Délai: 4 années
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Escalante, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-0526
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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