- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00385476
Syöpäpotilaiden lääkitystieto päivystyskeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinua pyydetään ilmoittamaan käyttämäsi reseptilääkkeet, reseptivapaat lääkkeet, kasviperäiset valmisteet ja vitamiinit, kivennäisaineet ja lisäravinteet. Tietoja sinusta (kuten ikä tai sukupuoli), sairauden tila (kuten syöpädiagnoosi ja sairauden laajuus) ja hätäkeskuksen käyntisi (kuten käynnin syy ja kotiutusdiagnoosi) kerätään sairauskertomuksestasi .
Saadakseen selville, ovatko kyselyyn antamasi vastaukset oikeita käyttämiisi lääkkeisiin liittyen, tutkijat tarkistavat M. D. Andersonin apteekissa täyttämäsi lääkkeet apteekkitietokannasta, potilastietosi ja ottavat yhteyttä ulkopuolisiin apteekkeihin, joita voit käyttää lääkkeiden täyttämiseen. , sinun luvallasi. Jotta ulkopuoliset apteekit voivat luovuttaa pyydetyt lääketiedot, sinun on allekirjoitettava valtuutus terveystietojen luovuttamiseen apteekkirekistereistä.
Tietosi pidetään luottamuksellisina. Kaikki potilastiedot raportoidaan ja julkaistaan ryhmänä. Sinua ei tunnisteta erikseen. Tiedot tallennetaan potilaskoodeilla, jotta henkilöllisyytesi on suojattu. Lisäksi tutkimustietokanta suojataan salasanalla.
Sinuun voidaan ottaa yhteyttä lisätietojen saamiseksi. Sinulla ei kuitenkaan ole velvollisuutta vastata tuleviin kysymyksiin vain siksi, että suostuit osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 350 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettu päivystykseen
- Potilaiden tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
- Potilaiden on suostuttava osallistumiseen ja allekirjoitettava tietoinen suostumus
- 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat. (Ikäraja selitetty alla)
- Potilaiden on voitava täyttää kyselytyökalu. Heillä saattaa olla apua hoitajalta tiedon kirjoittamisessa, mutta hoitaja ei voi täyttää työkalua potilaasta riippumatta. Tutkimusavustaja koulutetaan erottelemaan, toimiiko hoitaja kirjoittajana vai täydentääkö hän työkalua itsenäisesti. Jos hoitaja suorittaa työkalun itsenäisesti, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muuttunut henkinen tila ja potilaat, joilla on akuutti, syntyvä sairaus ja hemodynaaminen epävakaus (esimerkkejä: epilepsia, sepsis ja sydänpysähdys)
- Laitoksen työntekijät, joilla on työtapaturmia
- Vierailijat, jotka eivät ole syöpäpotilaita
- Potilaat siirrettiin suoraan toisesta sairaalasta
- Potilaat suljetaan pois, kun he ovat ensimmäisen kerran ilmoittautuneet tutkimusjakson aikana. (Voidaan ilmoittautua vain kerran, vaikka päivystyskeskuksessa voi olla useita käyntejä opiskeluaikana).
- Potilaat suljetaan pois, jos kaikki määrätyt lääkkeet täytetään ulkopuolisessa apteekissa eikä tähän apteekkiin pääse.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaslääkitystietotyökalu
Arvioidaan syöpäpotilaiden tietämystä lääkkeistään avohoidossa
|
Potilaslääkitystietotyökalu – Kyselylomake, joka sisältää potilaan tällä hetkellä käyttämät lääkkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden tieto lääkkeistään avohoidossa (kuten M. D. Andersonin hätäkeskuksessa).
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden lääkitystietotyökalun tulokset (kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Escalante, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-0526
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Providence Health & ServicesSaatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki