Comparaison de l'aprotinine et de l'acide tranexamique en chirurgie cardiaque de routine

Un saignement excessif pendant et après une chirurgie cardiaque est une complication grave. Il expose les patients au risque de transfusion sanguine allogénique ou d'autres produits sanguins et au risque de réexploration médiastinale. Il a été prouvé que les médicaments antifibrinolytiques comme l'aprotinine et l'acide tranexamique réduisent la tendance aux saignements et les besoins transfusionnels en chirurgie cardiaque. L'efficacité de ces médicaments est prouvée, en particulier pour l'aprotinine, un inhibiteur non spécifique de la protéinase, mais l'innocuité et les coûts élevés de ce médicament suscitent des inquiétudes. Il n'y a que des comparaisons directes limitées de ces deux médicaments.

Dans cette étude prospective contrôlée en double aveugle, l'efficacité de l'aprotinine et de l'acide tranexamique est comparée. Le résultat principal est la perte de sang de drainage postopératoire de 24 heures et le pourcentage de patients nécessitant une transfusion sanguine allogénique pendant le séjour à l'hôpital. Des sous-groupes de patients subissant un PAC ou un remplacement valvulaire aortique sont prédéfinis pour une analyse de données combinée et séparée. La puissance de l'étude est calculée pour cette analyse de sous-groupe.

Les critères de jugement secondaires sont les marqueurs moléculaires d'activation de l'hémostase jusqu'au 5ème jour postopératoire.