FDG-PET/CT Scans chez les patients atteints d'un NSCLC de stade IIIB ou IV subissant une chimiothérapie (ACRIN6678)

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement

  • Maladie de stade IIIB nouvellement diagnostiquée (avec épanchement pleural malin) ou de stade IV (groupes I et II), ou de stade IIIA, IIIB ou IV nouvellement diagnostiquée (groupe III) déterminée par tous les éléments suivants :

    • Tomodensitométrie ou IRM du thorax et de la partie supérieure de l'abdomen (y compris le foie et les glandes surrénales) au cours des 4 dernières semaines
    • Antécédents/examen physique au cours des 6 dernières semaines
    • Scanner ou IRM du cerveau au cours des 4 dernières semaines, s'il y a des maux de tête, une déficience mentale/physique ou d'autres signes ou symptômes suggérant des métastases cérébrales au cours des 2 derniers mois
  • Pas de carcinome à petites cellules
  • Pas de carcinome bronchioloalvéolaire pur

• Les patients atteints d'une maladie récurrente ou métastatique sont éligibles à condition qu'ils répondent à l'un des critères suivants :

  • Chirurgie ou radiothérapie reçues pour le traitement de la tumeur primaire et de la maladie locorégionale ≥ 3 mois avant l'entrée à l'étude ET avoir une lésion mesurable dans la poitrine
  • A reçu une chimiothérapie dans le cadre adjuvant ou dans le cadre d'une thérapie à modalités combinées pour une maladie locorégionale ≥ 3 mois avant le diagnostic de maladie récurrente ou métastatique ET avez une lésion mesurable dans la poitrine
• Maladie mesurable, définie comme au moins 1 tumeur primaire mesurable ou autre lésion intrathoracique/supraclaviculaire ≥ 2 cm
• Prévu pour être traité avec un schéma de chimiothérapie à base de platine administré à intervalles de 3 semaines avec ou sans bevacizumab ou cetuximab (Groupe I et II)
• Programmé pour être traité avec une chimiothérapie standard dans le protocole actuel, une autre chimiothérapie standard, une chimiothérapie expérimentale ou un autre traitement sans traitement (groupe III)
• Pas de métastases cérébrales symptomatiques (groupes I et II uniquement)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance ECOG 0-2 (groupes I et II uniquement)

  • Le groupe III peut inclure des participants potentiels quel que soit le score de statut de performance ECOG
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Capable de tolérer la tomographie par émission de positrons (TEP)/TDM
• Aucune contre-indication à la chimiothérapie et à la TEP/TDM, comme démontré par les tests de laboratoire
• Pas de diabète mal contrôlé (c.-à-d. glycémie à jeun > 150 mg/dL) malgré les tentatives d'amélioration du contrôle de la glycémie par la durée du jeûne et l'ajustement des médicaments

• Aucune malignité antérieure autre que le carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, le carcinome in situ ou un autre cancer dont le patient est exempt de maladie depuis ≥ 3 ans (groupes I et II)

  • Une malignité antérieure n'est pas un facteur d'exclusion pour le groupe III
• Aucun signe clinique ou radiographique de pneumonie post-obstructive

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Plus de 3 mois depuis une radiothérapie thoracique, une chirurgie pulmonaire ou une chimiothérapie antérieure
• Chimiothérapie antérieure dans le cadre adjuvant ou dans le cadre d'un régime à modalités combinées pour une maladie locorégionale qui a été administrée ≥ 3 mois avant le diagnostic de maladie récurrente ou métastatique autorisée
• Aucun traitement prévu avec une thérapie biologique ciblée, y compris le géfitinib ou le chlorhydrate d'erlotinib (Groupe I et II)
• Pas de chimioradiothérapie concomitante
• Pas de bevacizumab concomitant