FDG-PET/CT-skanninger hos pasienter med stadium IIIB eller stadium IV NSCLC som gjennomgår kjemoterapi (ACRIN6678)

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft

  • Nydiagnostisert stadium IIIB (med ondartet pleural effusjon) eller stadium IV sykdom (gruppe I og II), eller nylig diagnostisert stadium IIIA, IIIB eller IV (gruppe III) bestemt av alle følgende:

    • CT-skanning eller MR av brystet og øvre del av magen (inkludert lever og binyrer) i løpet av de siste 4 ukene
    • Anamnese/fysisk undersøkelse de siste 6 ukene
    • CT-skanning eller MR av hjernen i løpet av de siste 4 ukene, hvis det er hodepine, mental/fysisk svekkelse eller andre tegn eller symptomer som tyder på hjernemetastaser i løpet av de siste 2 månedene
  • Ingen småcellet karsinom
  • Ingen ren bronkioloalveolær karsinom

• Pasienter med tilbakevendende eller metastatisk sykdom er kvalifisert forutsatt at de oppfyller ett av følgende kriterier:

  • Fikk kirurgi eller strålebehandling for behandling av primærtumor og lokoregional sykdom ≥ 3 måneder før studiestart OG har en målbar lesjon i brystet
  • Fikk kjemoterapi i adjuvant setting eller som del av kombinert modalitetsterapi for lokoregional sykdom ≥ 3 måneder før tilbakevendende eller metastatisk sykdomsdiagnose OG har en målbar lesjon i brystet
• Målbar sykdom, definert som minst 1 målbar primærtumor eller annen intrathorax/supraklavikulær lesjon ≥ 2 cm
• Planlagt å bli behandlet med et platinabasert kjemoterapiregime med to midler administrert med 3 ukers intervaller med eller uten bevacizumab eller cetuximab (gruppe I og II)
• Planlagt å bli behandlet med standard kjemoterapi i gjeldende protokoll, annen standard kjemoterapi, eksperimentell kjemoterapi eller annen behandling inkludert ingen behandling (gruppe III)
• Ingen symptomatiske hjernemetastaser (kun gruppe I og II)

PASIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG ytelsesstatus 0-2 (kun gruppe I og II)

  • Gruppe III kan inkludere potensielle deltakere uavhengig av ECOG-prestasjonsstatusscore
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
• I stand til å tolerere positronemisjonstomografi (PET)/CT-skanning
• Ingen kontraindikasjon for kjemoterapi og PET/CT-skanning, som vist ved laboratorietesting
• Ingen dårlig kontrollert diabetes (dvs. fastende glukosenivå > 150 mg/dL) til tross for forsøk på å forbedre glukosekontrollen ved å faste varighet og justering av medisiner

• Ingen tidligere malignitet annet enn basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, karsinom in situ eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i ≥ 3 år (gruppe I og II)

  • Tidligere malignitet er ikke en eksklusjonsfaktor for gruppe III
• Ingen kliniske eller radiografiske tegn på postobstruktiv lungebetennelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Mer enn 3 måneder siden tidligere thoraxstrålebehandling, lungekirurgi eller kjemoterapi
• Tidligere kjemoterapi i adjuvant setting eller som del av et kombinert modalitetsregime for lokoregional sykdom som ble gitt ≥ 3 måneder før diagnostisering av tilbakevendende eller metastatisk sykdom tillatt
• Ingen planlagt behandling med noen målrettet biologisk terapi inkludert gefitinib eller erlotinib hydroklorid (gruppe I og II)
• Ingen samtidig kjemoradioterapi
• Ingen samtidig bevacizumab