FDG-PET/CT-scanninger hos patienter med trin IIIB eller trin IV NSCLC, der gennemgår kemoterapi (ACRIN6678)

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft

  • Nydiagnosticeret stadium IIIB (med ondartet pleural effusion) eller stadium IV sygdom (Gruppe I og II), eller nyligt diagnosticeret stadium IIIA, IIIB eller IV (Gruppe III) bestemt af alle følgende:

    • CT-scanning eller MR af brystet og den øvre del af maven (inklusive lever og binyrer) inden for de seneste 4 uger
    • Anamnese/fysisk undersøgelse inden for de seneste 6 uger
    • CT-scanning eller MR af hjernen inden for de seneste 4 uger, hvis der er hovedpine, mental/fysisk svækkelse eller andre tegn eller symptomer, der tyder på hjernemetastaser inden for de seneste 2 måneder
  • Intet småcellet karcinom
  • Intet rent bronchioloalveolært karcinom

• Patienter med tilbagevendende eller metastatisk sygdom er kvalificerede, forudsat at de opfylder 1 af følgende kriterier:

  • Modtaget operation eller strålebehandling til behandling af den primære tumor og lokoregional sygdom ≥ 3 måneder før studiestart OG har en målbar læsion i brystet
  • Modtaget kemoterapi i adjuverende omgivelser eller som en del af kombineret modalitetsterapi for lokoregional sygdom ≥ 3 måneder før tilbagevendende eller metastatisk sygdomsdiagnose OG har en målbar læsion i brystet
• Målbar sygdom, defineret som mindst 1 målbar primær tumor eller anden intrathorax/supraclavikulær læsion ≥ 2 cm
• Planlagt til at blive behandlet med et platinbaseret dobbelt-middel kemoterapiregime indgivet med 3-ugers intervaller med eller uden bevacizumab eller cetuximab (Gruppe I og II)
• Planlagt til at blive behandlet med standard kemoterapi i den nuværende protokol, anden standard kemoterapi, eksperimentel kemoterapi eller anden behandling inklusive ingen behandling (Gruppe III)
• Ingen symptomgivende hjernemetastaser (kun gruppe I og II)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG-ydeevnestatus 0-2 (kun gruppe I og II)

  • Gruppe III kan omfatte potentielle deltagere uanset ECOG præstationsstatusscore
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• I stand til at tolerere positronemissionstomografi (PET)/CT-scanning
• Ingen kontraindikation til kemoterapi og PET/CT-scanning, som vist ved laboratorieundersøgelser
• Ingen dårligt kontrolleret diabetes (dvs. fastende glukoseniveau > 150 mg/dL) på trods af forsøg på at forbedre glukosekontrol ved fastende varighed og justering af medicin

• Ingen tidligere malignitet bortset fra basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden, carcinoma in situ eller anden cancer, hvorfra patienten har været sygdomsfri i ≥ 3 år (Gruppe I og II)

  • Tidligere malignitet er ikke en eksklusionsfaktor for gruppe III
• Ingen kliniske eller radiografiske tegn på postobstruktiv lungebetændelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 3 måneder siden tidligere thoraxstrålebehandling, lungekirurgi eller kemoterapi
• Forudgående kemoterapi i adjuverende omgivelser eller som en del af et kombineret modalitetsregime for lokoregional sygdom, der blev givet ≥ 3 måneder før diagnosticering af tilbagevendende eller metastatisk sygdom tilladt
• Ingen planlagt behandling med nogen målrettet biologisk terapi inklusive gefitinib eller erlotinib hydrochlorid (Gruppe I og II)
• Ingen samtidig kemoradioterapi
• Ingen samtidig bevacizumab