FDG-PET/CT-Scans bei Patienten mit NSCLC im Stadium IIIB oder IV, die sich einer Chemotherapie unterziehen (ACRIN6678)

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter nichtkleinzelliger Lungenkrebs

  • Neu diagnostizierte Erkrankung im Stadium IIIB (mit malignem Pleuraerguss) oder Stadium IV (Gruppe I und II) oder neu diagnostiziertes Stadium IIIA, IIIB oder IV (Gruppe III), bestimmt durch alle folgenden Punkte:

    • CT-Scan oder MRT des Brustkorbs und des Oberbauchs (einschließlich Leber und Nebennieren) innerhalb der letzten 4 Wochen
    • Anamnese/körperliche Untersuchung innerhalb der letzten 6 Wochen
    • CT-Scan oder MRT des Gehirns innerhalb der letzten 4 Wochen, wenn innerhalb der letzten 2 Monate Kopfschmerzen, geistige/körperliche Beeinträchtigungen oder andere Anzeichen oder Symptome auftreten, die auf Hirnmetastasen hinweisen
  • Kein kleinzelliges Karzinom
  • Kein reines bronchioloalveoläres Karzinom

• Patienten mit rezidivierender oder metastasierender Erkrankung sind teilnahmeberechtigt, sofern sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • ≥ 3 Monate vor Studienbeginn eine Operation oder Strahlentherapie zur Behandlung des Primärtumors und der lokoregionären Erkrankung erhalten UND eine messbare Läsion in der Brust haben
  • Sie haben ≥ 3 Monate vor der Diagnose einer rezidivierenden oder metastasierten Erkrankung eine Chemotherapie im adjuvanten Setting oder als Teil einer kombinierten Modalitätstherapie bei lokoregionären Erkrankungen erhalten UND haben eine messbare Läsion in der Brust
• Messbare Erkrankung, definiert als mindestens 1 messbarer Primärtumor oder eine andere intrathorakale/supraklavikuläre Läsion ≥ 2 cm
• Geplante Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie mit zwei Wirkstoffen, verabreicht in 3-wöchigen Abständen mit oder ohne Bevacizumab oder Cetuximab (Gruppe I und II)
• Geplante Behandlung mit Standard-Chemotherapie im aktuellen Protokoll, anderer Standard-Chemotherapie, experimenteller Chemotherapie oder einer anderen Behandlung, einschließlich keiner Behandlung (Gruppe III)
• Keine symptomatischen Hirnmetastasen (nur Gruppen I und II)

PATIENTENMERKMALE:

• ECOG-Leistungsstatus 0–2 (nur Gruppen I und II)

  • Gruppe III kann potenzielle Teilnehmer umfassen, unabhängig von der ECOG-Leistungsstatusbewertung
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Kann Positronenemissionstomographie (PET)/CT-Scans vertragen
• Keine Kontraindikation für Chemotherapie und PET/CT-Untersuchung, wie durch Labortests nachgewiesen
• Kein schlecht kontrollierter Diabetes (d. h. Nüchternglukosespiegel > 150 mg/dl), trotz Versuchen, die Glukosekontrolle durch Fastendauer und Anpassung der Medikamente zu verbessern

• Keine frühere bösartige Erkrankung außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, Carcinoma in situ oder anderen Krebsarten, an denen der Patient seit ≥ 3 Jahren krankheitsfrei ist (Gruppen I und II)

  • Eine frühere Malignität ist kein Ausschlussfaktor für Gruppe III
• Keine klinischen oder radiologischen Anzeichen einer postobstruktiven Pneumonie

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mehr als 3 Monate seit der vorherigen Thoraxbestrahlung, Lungenoperation oder Chemotherapie
• Vorherige Chemotherapie im adjuvanten Setting oder als Teil einer kombinierten Modalitätstherapie für lokoregionäre Erkrankungen, die ≥ 3 Monate vor der Diagnose einer rezidivierenden oder metastasierten Erkrankung verabreicht wurde, ist zulässig
• Keine geplante Behandlung mit einer gezielten biologischen Therapie, einschließlich Gefitinib oder Erlotinibhydrochlorid (Gruppe I und II)
• Keine gleichzeitige Radiochemotherapie
• Kein gleichzeitiges Bevacizumab