Scansioni FDG-PET/TC in pazienti con NSCLC in stadio IIIB o stadio IV sottoposti a chemioterapia (ACRIN6678)

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente

  • Stadio IIIB di nuova diagnosi (con versamento pleurico maligno) o malattia in stadio IV (Gruppo I e II) o stadio IIIA, IIIB o IV di nuova diagnosi (Gruppo III) determinato da tutti i seguenti:

    • Scansione TC o risonanza magnetica del torace e della parte superiore dell'addome (inclusi fegato e ghiandole surrenali) nelle ultime 4 settimane
    • Anamnesi/esame fisico nelle ultime 6 settimane
    • Scansione TC o risonanza magnetica del cervello nelle ultime 4 settimane, se c'è mal di testa, compromissione mentale/fisica o altri segni o sintomi che suggeriscono metastasi cerebrali negli ultimi 2 mesi
  • Nessun carcinoma a piccole cellule
  • Nessun carcinoma bronchioloalveolare puro

• I pazienti con malattia ricorrente o metastatica sono ammissibili a condizione che soddisfino 1 dei seguenti criteri:

  • Ha ricevuto un intervento chirurgico o radioterapia per il trattamento del tumore primario e della malattia locoregionale ≥ 3 mesi prima dell'ingresso nello studio E ha una lesione misurabile nel torace
  • Ha ricevuto chemioterapia in ambito adiuvante o come parte di una terapia in modalità combinata per malattia locoregionale ≥ 3 mesi prima della diagnosi di malattia ricorrente o metastatica E ha una lesione misurabile nel torace
• Malattia misurabile, definita come almeno 1 tumore primitivo misurabile o altra lesione intratoracica/sopraclavicolare ≥ 2 cm
• Programmato per essere trattato con un regime chemioterapico a doppio agente a base di platino somministrato a intervalli di 3 settimane con o senza bevacizumab o cetuximab (Gruppo I e II)
• Programmato per essere trattato con chemioterapia standard nel protocollo attuale, altra chemioterapia standard, chemioterapia sperimentale o altro trattamento incluso nessun trattamento (Gruppo III)
• Nessuna metastasi cerebrale sintomatica (solo gruppi I e II)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Performance status ECOG 0-2 (solo gruppi I e II)

  • Il gruppo III può includere potenziali partecipanti indipendentemente dal punteggio del performance status ECOG
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• In grado di tollerare la tomografia a emissione di positroni (PET)/TC
• Nessuna controindicazione alla chemioterapia e alla PET/TAC, come dimostrato dai test di laboratorio
• Nessun diabete scarsamente controllato (cioè, livello di glucosio a digiuno > 150 mg/dL) nonostante i tentativi di migliorare il controllo del glucosio attraverso la durata del digiuno e l'aggiustamento dei farmaci

• Nessun precedente tumore maligno diverso da carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle, carcinoma in situ o altro tumore da cui il paziente è libero da malattia da ≥ 3 anni (Gruppi I e II)

  • Una precedente malignità non è un fattore di esclusione per il gruppo III
• Nessun segno clinico o radiografico di polmonite post-ostruttiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Più di 3 mesi dalla precedente radioterapia toracica, chirurgia polmonare o chemioterapia
• È consentita una precedente chemioterapia in ambito adiuvante o come parte di un regime a modalità combinata per malattia locoregionale somministrata ≥ 3 mesi prima della diagnosi di malattia ricorrente o metastatica
• Nessun trattamento pianificato con alcuna terapia biologica mirata inclusi gefitinib o erlotinib cloridrato (Gruppo I e II)
• Nessuna chemioradioterapia concomitante
• Nessun bevacizumab concomitante