FDG-PET/CT Scans em pacientes com estágio IIIB ou estágio IV NSCLC submetidos a quimioterapia (ACRIN6678)

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente

  • Estágio IIIB recém-diagnosticado (com derrame pleural maligno) ou doença em estágio IV (Grupos I e II), ou estágio IIIA, IIIB ou IV recém-diagnosticado (Grupo III) determinado por todos os seguintes:

    • Tomografia computadorizada ou ressonância magnética do tórax e abdômen superior (incluindo fígado e glândulas adrenais) nas últimas 4 semanas
    • Histórico/exame físico nas últimas 6 semanas
    • Tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro nas últimas 4 semanas, se houver dor de cabeça, comprometimento mental/físico ou outros sinais ou sintomas que sugiram metástases cerebrais nos últimos 2 meses
  • Sem carcinoma de pequenas células
  • Sem carcinoma bronquíolo-alveolar puro

• Pacientes com doença recorrente ou metastática são elegíveis desde que atendam a 1 dos seguintes critérios:

  • Recebeu cirurgia ou radioterapia para tratamento do tumor primário e doença locorregional ≥ 3 meses antes da entrada no estudo E tem uma lesão mensurável no tórax
  • Recebeu quimioterapia no cenário adjuvante ou como parte da terapia de modalidade combinada para doença locorregional ≥ 3 meses antes do diagnóstico de doença recorrente ou metastática E tem uma lesão mensurável no tórax
• Doença mensurável, definida como pelo menos 1 tumor primário mensurável ou outra lesão intratorácica/supraclavicular ≥ 2 cm
• Programado para ser tratado com um regime de quimioterapia de agente duplo à base de platina administrado em intervalos de 3 semanas com ou sem bevacizumabe ou cetuximabe (Grupo I e II)
• Programado para ser tratado com quimioterapia padrão no protocolo atual, outra quimioterapia padrão, quimioterapia experimental ou outro tratamento, incluindo nenhum tratamento (Grupo III)
• Sem metástases cerebrais sintomáticas (Grupos I e II apenas)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2 (somente Grupos I e II)

  • O Grupo III pode incluir participantes em potencial, independentemente da pontuação do status de desempenho do ECOG
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Capaz de tolerar tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC
• Sem contra-indicação para quimioterapia e PET/CT, conforme demonstrado por exames laboratoriais
• Sem diabetes mal controlado (ou seja, nível de glicose em jejum > 150 mg/dL), apesar das tentativas de melhorar o controle da glicose pela duração do jejum e ajuste dos medicamentos

• Sem malignidade anterior, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele, carcinoma in situ ou outro câncer do qual o paciente esteja livre de doença por ≥ 3 anos (Grupos I e II)

  • A malignidade prévia não é um fator de exclusão para o Grupo III
• Sem sinais clínicos ou radiográficos de pneumonia pós-obstrutiva

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Mais de 3 meses desde radioterapia torácica anterior, cirurgia pulmonar ou quimioterapia
• Quimioterapia prévia no cenário adjuvante ou como parte de um regime de modalidade combinada para doença locorregional que foi administrada ≥ 3 meses antes do diagnóstico de doença recorrente ou metastática permitida
• Nenhum tratamento planejado com qualquer terapia biológica direcionada, incluindo gefitinibe ou cloridrato de erlotinibe (Grupo I e II)
• Sem quimiorradioterapia concomitante
• Sem bevacizumabe concomitante