ФДГ-ПЭТ/КТ у пациентов с НМРЛ стадии IIIB или IV, проходящих химиотерапию (ACRIN6678)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически или цитологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого

  • Недавно диагностированная стадия IIIB (со злокачественным плевральным выпотом) или стадия IV заболевания (группа I и II), или впервые диагностированная стадия IIIA, IIIB или IV (группа III), определяемая всеми следующими признаками:

    • КТ или МРТ грудной клетки и верхней части живота (включая печень и надпочечники) в течение последних 4 недель
    • Анамнез/физический осмотр в течение последних 6 недель
    • КТ или МРТ головного мозга в течение последних 4 недель, если есть головная боль, психические/физические нарушения или другие признаки или симптомы, указывающие на метастазы в головной мозг в течение последних 2 месяцев.
  • Нет мелкоклеточного рака
  • Отсутствие чистой бронхиолоальвеолярной карциномы

• Пациенты с рецидивирующим или метастатическим заболеванием имеют право на участие, если они соответствуют одному из следующих критериев:

  • Перенес операцию или лучевую терапию для лечения первичной опухоли и местно-регионарного заболевания за ≥ 3 месяцев до включения в исследование И имел измеримое поражение грудной клетки
  • Получали химиотерапию в качестве адъювантной терапии или как часть комбинированной терапии местно-регионарного заболевания ≥ 3 месяцев до постановки диагноза рецидивирующего или метастатического заболевания И имели измеримое поражение в грудной клетке
• Измеримое заболевание, определяемое как минимум 1 измеримая первичная опухоль или другое внутригрудное/надключичное поражение ≥ 2 см
• Планируется лечение по схеме двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины, вводимой с 3-недельными интервалами с бевацизумабом или цетуксимабом или без них (группа I и II)
• Планируется лечение стандартной химиотерапией в текущем протоколе, другой стандартной химиотерапией, экспериментальной химиотерапией или другим лечением, включая отсутствие лечения (Группа III)
• Отсутствие симптоматических метастазов в головной мозг (только группы I и II)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Статус производительности ECOG 0-2 (только группы I и II)

  • В группу III могут быть включены потенциальные участники независимо от оценки состояния работоспособности по шкале ECOG.
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Способен переносить позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ)/КТ
• Отсутствие противопоказаний к химиотерапии и ПЭТ/КТ сканированию, что подтверждено лабораторными исследованиями.
• Нет плохо контролируемого диабета (т. е. уровень глюкозы натощак > 150 мг/дл), несмотря на попытки улучшить контроль глюкозы за счет продолжительности голодания и корректировки лекарств.

• Отсутствие в анамнезе злокачественных новообразований, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака in situ или другого рака, от которого у пациента не было заболевания в течение ≥ 3 лет (группы I и II)

  • Предшествующее злокачественное новообразование не является фактором исключения для группы III.
• Отсутствие клинических и рентгенологических признаков постобструктивной пневмонии.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• См. Характеристики заболевания
• Более 3 месяцев после предшествующей торакальной лучевой терапии, операции на легких или химиотерапии
• Разрешена предшествующая химиотерапия в качестве адъювантной терапии или как часть комбинированной схемы лечения местно-регионарного заболевания, которая проводилась ≥ 3 месяцев до постановки диагноза рецидива или метастатического заболевания.
• Отсутствие запланированного лечения какой-либо таргетной биологической терапией, включая гефитиниб или гидрохлорид эрлотиниба (группа I и II)
• Отсутствие сопутствующей химиолучевой терапии
• Нет одновременного применения бевацизумаба