Comparaison du test Quantiferon®-TB GOLD (en tube) avec le test cutané à la tuberculine pour la détection de l'infection tuberculeuse latente chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique en cours d'évaluation ou en attente d'une transplantation hépatique

• Examinez et enregistrez les résultats des tests / procédures (rayons X, tomodensitogrammes, etc.) qui font partie des soins cliniques du sujet et les résultats feront partie du dossier de recherche. De plus, les résultats de laboratoire (tests de la fonction hépatique, chimie, CBC avec diff, PT et INR ou PTT) seront recueillis à partir du dossier médical.
• Enregistrez la liste des médicaments que le sujet prend. Recueillez des informations démographiques (adresse, numéro de téléphone, etc.), y compris le sexe, la race et l'origine ethnique.
• Examiner et enregistrer les antécédents médicaux et sociaux passés

Les procédures de dépistage prendront au total environ 15 à 30 minutes et tous les sujets seront vus à la clinique de transplantation hépatique. L'enquêteur et les coordonnateurs de la recherche examineront le dossier médical du sujet pour recueillir les informations requises sur les antécédents médicaux du sujet. Nous demanderons au sujet, s'il ne peut pas être trouvé dans le dossier médical, sur l'exposition et le traitement antérieurs de la tuberculose, les voyages à l'étranger et le statut de résident actuel (établissement de soins de longue durée, domicile, hôpital, etc.)

Si le sujet se qualifie pour l'étude de recherche, le sujet subira les procédures expérimentales énumérées ci-dessous. Ces procédures auront lieu lors de la visite à la clinique de transplantation hépatique.

Dans le cadre de l'évaluation de la transplantation hépatique, les sujets subiront des prélèvements sanguins pour différents types de tests. Une fois le sang obtenu, nous prélèverons environ 3 cc de sang pour le nouveau test de dépistage de la tuberculose. Cette collecte de l'échantillon de sang aura lieu pendant que le sujet reçoit les analyses de sang requises avant la transplantation, de sorte qu'il n'aura pas besoin de se coincer deux fois avec une aiguille. Les résultats de ces tests de recherche ne seront pas disponibles pour le sujet ou les médecins mais seront comparés.

Le système QuantiFERON®-TB Gold IT utilise des tubes de prélèvement sanguin spécialisés, qui sont utilisés pour prélever du sang total. L'incubation du sang se produit dans les tubes pendant 16 à 24 heures, après quoi le plasma est récolté et testé pour la présence d'IFN-g produit en réponse aux antigènes peptidiques.

Le test QFT-G (IT) sera effectué conformément aux instructions du fabricant (Cellestis Ltd.). Un ml de sang total est placé dans trois tubes à essai séparés, un ne contenant pas d'antigène (contrôle nul), un avec des antigènes TB (ESAT-6, CFP-10 et TB7.7) et un avec de la phytohémagglutinine (mitogène ou contrôle positif). Les trois tubes seront incubés dès que possible après le prélèvement (dans les 16h) et incuberont pendant 16 à 24h à 37°C. Après cette période d'incubation, les tubes seront centrifugés. Le plasma sera retiré du tube et placé dans un récipient de stockage de plasma. Ces conteneurs seront ensuite congelés pour une future mesure d'IFN-γ par ELISA. Chaque institution effectuera des tests jusqu'à ce stade du processus. Chaque mois, des échantillons de plasma seront déposés sur de la glace à l'hôpital d'Edmonton en Alberta, au Canada. Les échantillons seront regroupés puis soumis au processus de test ELISA conformément aux instructions du fabricant.

Un résultat ≥0,35 UI/mL dans le tube d'antigène TB sera considéré comme un résultat positif. Si le niveau est inférieur à cela et que le contrôle mitogène est positif (≥ 0,5 UI/mL), un résultat négatif sera enregistré. Si le niveau dans le tube d'antigène TB et de mitogène est inférieur au seuil de résultat positif, un résultat indéterminé (anergique) sera enregistré. Le tube d'antigène nul s'ajuste aux niveaux d'IFN-γ de fond et est soustrait du niveau d'IFN-γ pour l'antigène TB et le tube mitogène.

Une fois que nous aurons recueilli l'échantillon de sang, le sujet aura terminé l'étude.