Vergelijking van de Quantiferon®-TB GOLD (in buis)-assay met tuberculinehuidtesten voor het opsporen van latente tuberculose-infectie bij patiënten met chronische leverziekte die worden geëvalueerd voor of wachten op levertransplantatie

• Bekijk en noteer de resultaten van de test/procedures (röntgenfoto's, CT-scans, enz.) die deel uitmaken van de klinische zorg van de proefpersoon en de resultaten worden onderdeel van het onderzoeksdossier. Daarnaast worden laboratoriumuitslagen (leverfunctietesten, chemie, CBC met diff, PT en INR of PTT) uit het medisch dossier gehaald.
• Noteer de lijst met medicijnen die de proefpersoon gebruikt. Verzamel informatie over demografische gegevens (adres, telefoonnummer, etc.) inclusief geslacht, ras en etniciteit.
• Bekijk en registreer de medische en sociale geschiedenis uit het verleden

De screeningsprocedures duren in totaal ongeveer 15-30 minuten en alle proefpersonen worden gezien in de Liver Transplant Clinic. De onderzoeker en onderzoekscoördinatoren zullen het medisch dossier van de proefpersoon bekijken om de vereiste informatie over de medische geschiedenis van de proefpersoon te verzamelen. We zullen de proefpersoon vragen, als dit niet in het medisch dossier kan worden gevonden, naar eerdere blootstelling aan en behandeling van tbc, reizen naar het buitenland en de huidige verblijfsstatus (instelling voor langdurige zorg, thuis, ziekenhuis, enz.)

Als de proefpersoon in aanmerking komt voor de onderzoeksstudie, ondergaat de proefpersoon de onderstaande experimentele procedures. Deze procedures vinden plaats tijdens het bezoek aan de Levertransplantatiekliniek.

Als onderdeel van de evaluatie van de levertransplantatie zullen proefpersonen bloed laten afnemen voor verschillende soorten testen. Als het bloed is verkregen zullen we ongeveer 3cc bloed verzamelen voor de nieuwe tbc-test. Deze verzameling van het bloedmonster vindt plaats terwijl de proefpersoon het vereiste pre-transplantatiebloedonderzoek krijgt, zodat ze niet twee keer met een naald vast hoeven te zitten. De resultaten van deze onderzoekstests zullen niet beschikbaar zijn voor de proefpersoon of artsen, maar zullen worden vergeleken.

Het QuantiFERON®-TB Gold IT-systeem maakt gebruik van gespecialiseerde bloedafnamebuisjes, die worden gebruikt om volbloed te verzamelen. Incubatie van het bloed vindt plaats in de buisjes gedurende 16 tot 24 uur, waarna plasma wordt geoogst en getest op de aanwezigheid van IFN-g geproduceerd als reactie op de peptide-antigenen.

De QFT-G (IT)-assay wordt uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant (Cellestis Ltd.). Eén ml volbloed wordt in drie afzonderlijke reageerbuizen geplaatst, één zonder antigeen (nul controle), één met tbc-antigenen (ESAT-6, CFP-10 en TB7.7) en één met fytohemaglutinine (mitogeen of positieve controle). De drie buisjes worden zo snel mogelijk na afname (binnen 16 uur) geïncubeerd en 16 tot 24 uur bij 37°C geïncubeerd. Na deze incubatieperiode worden de buisjes gecentrifugeerd. Het plasma wordt uit de buis gehaald en in een plasma-opslagcontainer geplaatst. Deze containers worden vervolgens ingevroren voor toekomstige IFN-γ-metingen door ELISA. Elke instelling voert tot dit punt in het proces testen uit. Elke maand zullen plasmamonsters op ijs worden gepost in het Edmonton Hospital in Alberta, Canada. De monsters worden gegroepeerd en ondergaan vervolgens het ELISA-testproces volgens de instructies van de fabrikant.

Een resultaat van ≥ 0,35 IE/ml in de tbc-antigeenbuis wordt als een positief resultaat beschouwd. Als het niveau lager is dan dit en de mitogeencontrole positief is (≥ 0,5 IE/ml), wordt een negatief resultaat geregistreerd. Als het niveau in zowel het tbc-antigeen als de mitogeenbuis lager is dan de drempel voor positief, wordt een onbepaald (anergisch) resultaat geregistreerd. De nul-antigeenbuis past zich aan voor achtergrond-IFN-γ-niveaus en wordt afgetrokken van het IFN-γ-niveau voor de tuberculose-antigeen- en mitogeenbuis.

Zodra we het bloedmonster hebben verzameld, heeft de proefpersoon het onderzoek voltooid.