Efficacité des salles à environnement protégé pour AML et MDS

Pour la LAM ou le SMD à haut risque, il est courant que les patients âgés de 50 ans et plus reçoivent un traitement initial à l'EP du M. D. Anderson. Le PE est une série de pièces contenant un système de circulation d'air spécial conçu pour filtrer les germes pouvant causer une infection grave. Les patients restent dans une salle d'EP, sans sortir, jusqu'à 5 semaines. Afin de maintenir une salle d'EP sans germes, seul le personnel médical est autorisé dans la salle. La famille et les visiteurs peuvent voir le patient, mais sont séparés du patient par un mur de verre. Chaque salle PE dispose d'un ordinateur portable qui peut être connecté à Internet. Les livres, les journaux et divers autres matériaux ne sont autorisés dans la salle d'éducation physique qu'après avoir été stérilisés pour des raisons de sécurité.

La thérapie administrée aux patients atteints de LAM ou de SMD est récemment passée d'une intensité plus élevée (ce qui signifiait généralement qu'il y avait plus de risques d'infections et un besoin d'hospitalisation) à une intensité plus faible. Étant donné que la valeur de l'EP a déjà été établie chez les patients recevant une thérapie d'intensité plus élevée, les chercheurs souhaitent en savoir plus sur la valeur de l'EP chez les patients recevant une thérapie d'intensité plus faible.

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez assigné au hasard (comme au pile ou face) à 1 des 2 groupes. Vous aurez une chance égale d'être dans l'un ou l'autre des groupes. Les participants d'un groupe seront placés dans le PE. Les participants de l'autre groupe ne seront pas placés dans l'EP mais bénéficieront de soins ambulatoires. Une fois que les 30 premiers participants ont été affectés à un groupe ou à l'autre, les chances que les futurs participants soient affectés à l'EP dépendront des résultats (taux d'infection) observés chez les participants précédents.

Si vous êtes affecté à l'EP, vous resterez dans l'EP pendant 5 semaines après le début de votre traitement standard. Vous serez retiré de l'EP si des problèmes médicaux se développent qui vous obligent à recevoir des soins ailleurs dans l'hôpital ou si le séjour à l'EP est tout simplement trop difficile (par exemple en raison de la claustrophobie [peur d'être dans un espace clos] ou à cause de un sentiment de « mal du pays » [un fort désir d'avoir un contact physique avec la famille et les amis]).

Si vous n'êtes pas affecté au PE, il vous sera demandé de rester à Houston pendant 5 semaines et recevrez un traitement en ambulatoire, sauf si vous avez des problèmes nécessitant une hospitalisation (pas dans le PE).

Vous pouvez choisir de ne pas être affecté à l'un ou l'autre groupe. Si tel est le cas, le médecin de l'étude ou le personnel de l'étude vous demandera de participer à cette étude en autorisant la collecte de vos données (informations).

Si vous choisissez de ne pas être affecté et que vous êtes d'accord, le personnel de l'étude collectera des données concernant vos taux d'infections et de rémission (maladie inactive) et l'état de votre santé au fil du temps afin que ces informations puissent être comparées aux taux observés chez les patients qui ont participé dans 1 des 2 groupes. Ces informations de comparaison seront utilisées pour connaître la valeur de l'EP chez les patients recevant un traitement de moindre intensité. Jusqu'à 125 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.