Wirksamkeit geschützter Räume für AML und MDS

Bei AML oder Hochrisiko-MDS ist es üblich, dass Patienten ab 50 Jahren die Erstbehandlung in der PE von M. D. Anderson erhalten. Bei der PE handelt es sich um eine Reihe von Räumen, die über ein spezielles Luftstromsystem verfügen, das Keime herausfiltern soll, die schwere Infektionen verursachen können. Die Patienten bleiben bis zu 5 Wochen lang in einem Sportraum, ohne ihn zu verlassen. Um einen Sportraum keimfrei zu halten, darf nur das medizinische Personal den Raum betreten. Angehörige und Besucher können den Patienten sehen, sind jedoch durch eine Glaswand vom Patienten getrennt. Jeder Sportraum verfügt über einen Laptop-Computer, der mit dem Internet verbunden werden kann. Bücher, Zeitungen und verschiedene andere Materialien dürfen aus Sicherheitsgründen nur sterilisiert in den Sportraum gebracht werden.

Die Therapie von Patienten mit AML oder MDS hat sich in letzter Zeit von einer höheren Intensität (was normalerweise bedeutete, dass die Wahrscheinlichkeit von Infektionen und die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts höher waren) zu einer niedrigeren Intensität geändert. Da der Wert des PE bereits bei Patienten festgestellt wurde, die eine Therapie mit höherer Intensität erhielten, möchten Forscher mehr über den Wert des PE bei Patienten erfahren, die eine Therapie mit niedrigerer Intensität erhalten.

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie bei einem Münzwurf) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Sie haben die gleichen Chancen, in einer der beiden Gruppen zu sein. Teilnehmer einer Gruppe werden in die PE eingeteilt. Teilnehmer der anderen Gruppe werden nicht in der Sporteinrichtung untergebracht, sondern ambulant betreut. Nachdem die ersten 30 Teilnehmer der einen oder anderen Gruppe zugeordnet wurden, hängen die Chancen, dass zukünftige Teilnehmer der PE zugeordnet werden, von den Ergebnissen (Infektionsraten) ab, die bei früheren Teilnehmern beobachtet wurden.

Wenn Sie der PE zugewiesen werden, bleiben Sie nach Beginn Ihrer Standardbehandlung 5 Wochen lang in der PE. Sie werden aus der PE entfernt, wenn medizinische Probleme auftreten, die eine Behandlung an einem anderen Ort im Krankenhaus erforderlich machen, oder wenn der Aufenthalt in der PE einfach zu schwierig ist (z. B. aufgrund von Klaustrophobie [Angst, sich in einem geschlossenen Raum aufzuhalten] oder wegen …). ein Gefühl von „Heimweh“ [ein starker Wunsch nach körperlichem Kontakt mit Familie und Freunden]).

Wenn Sie nicht der PE zugewiesen werden, werden Sie gebeten, 5 Wochen in Houston zu bleiben und werden ambulant behandelt, es sei denn, Sie haben Probleme, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern (nicht in der PE).

Sie können sich dafür entscheiden, keiner der beiden Gruppen zugeordnet zu werden. Wenn dies der Fall ist, wird der Studienarzt oder das Studienpersonal Sie bitten, an dieser Studie teilzunehmen und die Erfassung Ihrer Daten (Informationen) zu gestatten.

Wenn Sie sich gegen eine Zuteilung entscheiden und damit einverstanden sind, wird das Studienpersonal Daten über Ihre Infektions- und Remissionsraten (inaktive Erkrankung) sowie Ihren Gesundheitszustand im Laufe der Zeit sammeln, damit diese Informationen mit den Raten der teilnehmenden Patienten verglichen werden können in einer der beiden Gruppen. Diese Vergleichsinformationen werden verwendet, um den Wert der PE bei Patienten zu ermitteln, die eine Therapie mit geringerer Intensität erhalten. Bis zu 125 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.