Effektiviteten av skyddade miljörum för AML och MDS

För AML eller högrisk MDS har det varit vanligt att patienter i åldern 50 år och äldre får initial behandling i PE vid M. D. Anderson. PE är en serie rum som innehåller ett speciellt luftflödessystem som är utformat för att filtrera bort bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner. Patienter vistas i ett PE-rum, utan att lämna, i upp till 5 veckor. I ett försök att hålla ett PE-rum bakteriefritt får endast medicinsk personal vistas i rummet. Familj och besökare kan se patienten, men separeras från patienten av en glasvägg. Varje PE-rum har en bärbar dator som kan anslutas till internet. Böcker, tidningar och diverse annat material är endast tillåtna i PE-rummet efter att de har steriliserats av säkerhetsskäl.

Behandling som ges till patienter med AML eller MDS har nyligen förändrats från högre (vilket vanligtvis innebar att det fanns större risk för infektioner och behov av sjukhusvistelse) till lägre intensitet. Eftersom värdet av PE redan var etablerat hos patienter som får högre intensitetsterapi, vill forskare lära sig om värdet av PE hos patienter som får lägre intensitetsterapi.

Om du går med på att delta i den här studien kommer du att slumpmässigt tilldelas (som i ett mynt) till 1 av 2 grupper. Du kommer att ha lika stor chans att vara med i någon av grupperna. Deltagare i en grupp kommer att placeras i PE. Deltagare i den andra gruppen kommer inte att placeras i idrotten utan kommer att ha öppenvård. Efter att de första 30 deltagarna har tilldelats den ena eller den andra gruppen, kommer chanserna för framtida deltagare att tilldelas PE att bero på resultaten (infektionsfrekvensen) som setts hos tidigare deltagare.

Om du blir anvisad till PE kommer du att stanna i PE i 5 veckor efter att du påbörjat din standardbehandling. Du kommer att tas bort från vårdcentralen om medicinska problem uppstår som kräver att du får behandling någon annanstans på sjukhuset eller om det helt enkelt är för svårt att vistas i vårdcentralen (som på grund av klaustrofobi [rädsla för att vara i ett slutet utrymme] eller på grund av en känsla av "hemlängtan" [en stark önskan att ha fysisk kontakt med familj och vänner]).

Om du inte är anvisad till PE kommer du att bli ombedd att stanna i Houston i 5 veckor och kommer att få behandling polikliniskt, om du inte har problem som kräver sjukhusvistelse (inte i PE).

Du kan välja att inte tilldelas någon av grupperna. Om så är fallet kommer studieläkaren eller studiepersonalen att be dig att delta i denna studie genom att tillåta att dina data (information) samlas in.

Om du väljer att inte bli tilldelad och du samtycker, kommer studiepersonalen att samla in data om dina frekvenser av infektioner och remission (inaktiv sjukdom) och statusen för din hälsa över tid så att denna information kan jämföras med frekvenser som setts hos patienter som deltog i 1 av de 2 grupperna. Denna jämförelseinformation kommer att användas för att lära sig värdet av PE hos patienter som får behandling med lägre intensitet. Upp till 125 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.