Effektiviteten av rom for beskyttet miljø for AML og MDS

For AML eller høyrisiko MDS har det vært vanlig praksis for pasienter i alderen 50 år og eldre å motta førstegangsbehandling i PE ved M. D. Anderson. PE er en serie rom som inneholder et spesielt luftstrømsystem som er designet for å filtrere ut bakterier som kan forårsake alvorlig infeksjon. Pasienter oppholder seg i et PE-rom, uten å forlate, i opptil 5 uker. I et forsøk på å holde et PE-rom bakteriefritt, er det kun medisinsk personell som tillates på rommet. Familie og besøkende kan se pasienten, men er adskilt fra pasienten med en glassvegg. Hvert PE-rom har en bærbar datamaskin som kan kobles til internett. Bøker, aviser og diverse andre materialer er kun tillatt i PE-rommet etter at de er sterilisert av sikkerhetsmessige årsaker.

Behandling gitt til pasienter med AML eller MDS har nylig endret seg fra høyere (som vanligvis betydde at det var større mulighet for infeksjoner og behov for sykehusinnleggelse) til lavere intensitet. Fordi verdien av PE allerede var etablert hos pasienter som får høyere intensitetsterapi, ønsker forskerne å lære om verdien av PE hos pasienter som får lavere intensitetsterapi.

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tilfeldig tildelt (som i en mynt) til 1 av 2 grupper. Du vil ha samme sjanse til å være i en av gruppene. Deltakere i en gruppe vil bli plassert i PE. Deltakere i den andre gruppen vil ikke bli plassert i PE men vil ha poliklinisk behandling. Etter at de første 30 deltakerne har blitt tildelt den ene eller den andre gruppen, vil sjansene for at fremtidige deltakere blir tildelt PE avhenge av resultatene (infeksjonsrater) sett hos tidligere deltakere.

Hvis du blir tildelt PE, vil du bli i PE i 5 uker etter at du har startet standardbehandlingen. Du vil bli fjernet fra PE hvis det oppstår medisinske problemer som krever at du får behandling et annet sted på sykehuset eller hvis oppholdet i PE rett og slett er for vanskelig (som på grunn av klaustrofobi [frykt for å være i et lukket rom] eller pga. en følelse av "hjemmesyke" [et sterkt ønske om å ha fysisk kontakt med familie og venner]).

Hvis du ikke blir tildelt PE, vil du bli bedt om å bli i Houston i 5 uker og vil motta behandling på poliklinisk basis, med mindre du har problemer som krever sykehusinnleggelse (ikke i PE).

Du kan velge å ikke bli tildelt noen av gruppene. Hvis dette er tilfelle, vil studielegen eller studiepersonalet be deg om å delta i denne studien ved å tillate at dataene (informasjonen) samles inn.

Hvis du velger å ikke bli tildelt og du samtykker, vil studiepersonell samle inn data om infeksjonsrater og remisjon (inaktiv sykdom) og statusen til helsen din over tid, slik at denne informasjonen kan sammenlignes med frekvenser sett hos pasienter som deltok i 1 av de 2 gruppene. Denne sammenligningsinformasjonen vil bli brukt til å lære verdien av PE hos pasienter som får behandling med lavere intensitet. Opptil 125 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.