Efektivita místností chráněného prostředí pro AML a MDS

U AML nebo vysoce rizikového MDS bylo běžnou praxí, že pacienti ve věku 50 let a starší dostávali počáteční léčbu v PE na MD Anderson. PE je řada místností obsahujících speciální systém proudění vzduchu, který je navržen tak, aby odfiltroval bakterie, které mohou způsobit vážnou infekci. Pacienti zůstávají na pokoji PE bez opuštění po dobu až 5 týdnů. Ve snaze udržet místnost PE bez choroboplodných zárodků je do místnosti povolen pouze zdravotnický personál. Rodina a návštěvníci mohou pacienta vidět, ale jsou odděleni od pacienta skleněnou stěnou. Každá PE místnost má notebook, který lze připojit k internetu. Knihy, noviny a různé další materiály jsou z bezpečnostních důvodů povoleny v PE místnosti pouze po jejich sterilizaci.

Terapie pacientů s AML nebo MDS se v poslední době změnila z vyšší intenzity (což obvykle znamenalo větší možnost infekcí a nutnost hospitalizace) na nižší intenzitu. Protože hodnota PE již byla stanovena u pacientů užívajících terapii vyšší intenzity, vědci se chtějí dozvědět o hodnotě PE u pacientů užívajících terapii nižší intenzity.

Pokud souhlasíte s účastí na této studii, budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 skupin. Budete mít stejnou šanci být v jedné ze skupin. Účastníci v jedné skupině budou zařazeni do PE. Účastníci druhé skupiny nebudou umístěni do PE, ale budou mít ambulantní péči. Poté, co bylo prvních 30 účastníků přiděleno do jedné nebo druhé skupiny, budou šance budoucích účastníků přidělení do PE záviset na výsledcích (mírách infekce) zaznamenaných u dřívějších účastníků.

Pokud jste zařazeni do PE, zůstanete v PE po dobu 5 týdnů po zahájení standardní léčby. Budete odstraněni z PE, pokud se objeví zdravotní problémy, které vyžadují, abyste byli léčeni někde jinde v nemocnici, nebo pokud je pobyt v PE jednoduše příliš obtížný (například kvůli klaustrofobii [strach z pobytu v uzavřeném prostoru] nebo kvůli pocit „nemoci z domova“ [silná touha po fyzickém kontaktu s rodinou a přáteli]).

Pokud nejste přiděleni do PE, budete požádáni, abyste zůstali v Houstonu po dobu 5 týdnů a budete léčeni ambulantně, pokud nemáte problémy vyžadující hospitalizaci (nikoli v PE).

Můžete se rozhodnout, že nebudete zařazeni do žádné skupiny. V takovém případě vás lékař studie nebo studijní personál požádá o účast na této studii tím, že umožní shromažďování vašich dat (informací).

Pokud se rozhodnete nebýt přidělen a souhlasíte, pracovníci studie budou shromažďovat údaje týkající se vašeho počtu infekcí a remise (neaktivní onemocnění) a stavu vašeho zdraví v průběhu času, aby bylo možné tyto informace porovnat s mírami zaznamenanými u pacientů, kteří se zúčastnili v 1 ze 2 skupin. Tyto srovnávací informace budou použity ke zjištění hodnoty PE u pacientů, kteří dostávají terapii nižší intenzity. Této studie se zúčastní až 125 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.