Eficácia das Salas de Ambiente Protegido para AML e MDS

Para LMA ou MDS de alto risco, tem sido prática comum que pacientes com 50 anos ou mais recebam tratamento inicial no PE no M. D. Anderson. O PE é uma série de salas contendo um sistema especial de fluxo de ar projetado para filtrar os germes que podem causar infecções graves. Os pacientes ficam em uma sala de PE, sem sair, por até 5 semanas. Em uma tentativa de manter uma sala de educação física livre de germes, apenas a equipe médica pode entrar na sala. A família e os visitantes podem ver o paciente, mas estão separados dele por uma parede de vidro. Cada sala PE tem um computador portátil que pode ser conectado à internet. Livros, jornais e diversos outros materiais só são permitidos na sala de EF depois de esterilizados por questões de segurança.

A terapia dada a pacientes com LMA ou SMD mudou recentemente de intensidade mais alta (o que geralmente significava que havia mais possibilidade de infecções e necessidade de hospitalização) para intensidade mais baixa. Como o valor do PE já foi estabelecido em pacientes recebendo terapia de alta intensidade, os pesquisadores querem aprender sobre o valor do PE em pacientes recebendo terapia de baixa intensidade.

Se você concordar em participar deste estudo, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 2 grupos. Você terá uma chance igual de estar em qualquer um dos grupos. Os participantes de um grupo serão colocados no PE. Os participantes do outro grupo não serão colocados no PE, mas terão atendimento ambulatorial. Depois que os primeiros 30 participantes forem designados para um grupo ou outro, as chances de futuros participantes serem designados para o PE dependerão dos resultados (taxas de infecção) observados nos participantes anteriores.

Se você for designado para o PE, permanecerá no PE por 5 semanas após o início do tratamento padrão. Você será removido do PE se surgirem problemas médicos que exijam que você receba tratamento em outro lugar no hospital ou se permanecer no PE for simplesmente muito difícil (como por causa de claustrofobia [medo de estar em um espaço fechado] ou por causa de um sentimento de "doença de casa" [um forte desejo de ter contato físico com a família e amigos]).

Se você não for designado para o PE, será solicitado que você fique em Houston por 5 semanas e receba tratamento ambulatorial, a menos que tenha problemas que exijam hospitalização (não no PE).

Você pode optar por não ser atribuído a nenhum dos grupos. Se for esse o caso, o médico do estudo ou a equipe do estudo solicitará que você participe deste estudo, permitindo que seus dados (informações) sejam coletados.

Se você optar por não ser designado e concordar, a equipe do estudo coletará dados sobre suas taxas de infecções e remissão (doença inativa) e o estado de sua saúde ao longo do tempo, para que essas informações possam ser comparadas com as taxas observadas em pacientes que participaram em 1 dos 2 grupos. Esta informação de comparação será usada para aprender o valor do PE em pacientes que recebem terapia de baixa intensidade. Até 125 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.