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Suivi longitudinal des sujets inscrits à un essai randomisé de visites à domicile prénatales et infantiles (ElmiraY19)

29 janvier 2013 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Suivi longitudinal des sujets inscrits dans des essais randomisés de visites à domicile prénatales et infantiles

L'étude de suivi Elmira est conçue pour évaluer dans quelle mesure les visites prénatales et infantiles à domicile par des infirmières affectent le développement tout au long de la vie des jeunes de 19 ans dont les mères ont reçu ces services pendant la grossesse et les deux premières années de la vie de l'enfant. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Elmira, New York, États-Unis, 14901
        • CIDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes avant la 25e semaine de gestation
  • aucune naissance vivante antérieure

  • une des caractéristiques de risque sociodémographiques suivantes :

    • jeune âge (< 19 ans à l'inscription) ;
    • célibataire
    • faible statut socio-économique (statut Medicaid ou pas d'assurance privée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Visites à domicile pendant la grossesse
Visites à domicile d'une infirmière pendant la grossesse
Comportemental: infirmière visite à domicile
Visite à domicile des infirmières
Expérimental: Visites à domicile jusqu'à l'âge de 2 ans
Visites à domicile par une infirmière jusqu'à l'âge de 2 ans.
Comportemental: infirmière visite à domicile
Visite à domicile des infirmières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse et de naissance hors mariage
Délai: A 19 ans
A 19 ans
la réussite scolaire, y compris l'obtention du diplôme d'études secondaires et la participation à divers types d'études postsecondaires
Délai: A 19 ans
A 19 ans
participation à la population active, y compris l'enrôlement dans les forces armées
Délai: A 19 ans
A 19 ans
recours au bien-être
Délai: A 19 ans
A 19 ans
consommation de substances (cigarettes, alcool et drogues illicites)
Délai: A 19 ans
A 19 ans
démêlés avec le système de justice pénale (arrestations, condamnations, incarcérations, etc.)
Délai: A 19 ans
A 19 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Smith-Richardson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Olds, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1998

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2007

Première publication (Estimation)

6 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-0568

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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