- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00443638
Longitudinale follow-up van proefpersonen die deelnamen aan een gerandomiseerde studie van prenatale en babybezoeken aan huis (ElmiraY19)
29 januari 2013 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Longitudinale follow-up van proefpersonen die deelnamen aan gerandomiseerde onderzoeken naar prenatale en babybezoeken aan huis
De Elmira-vervolgstudie is bedoeld om te beoordelen in welke mate prenatale en babyhuisbezoeken door verpleegkundigen de levensloopontwikkeling beïnvloeden van 19-jarige jongeren van wie de moeders deze diensten ontvingen tijdens de zwangerschap en de eerste twee levensjaren van het kind. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Elmira, New York, Verenigde Staten, 14901
- CIDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen vóór de 25e week van de zwangerschap
- geen eerdere levendgeborenen
een van de volgende sociodemografische risicokenmerken:
- jonge leeftijd (< 19 jaar bij inschrijving);
- ongehuwd
- lage sociaaleconomische status (medicaid-status of geen particuliere verzekering)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Huisbezoek door zwangerschap
Verpleeghuisbezoek tijdens de zwangerschap
|
Bezoek aan verpleeghuis
|
Experimenteel: Huisbezoek tot 2 jaar
Verpleeghuisbezoek tot en met kind vanaf 2 jaar.
|
Bezoek aan verpleeghuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
percentages zwangerschappen en buitenechtelijke bevallingen
Tijdsspanne: Op 19-jarige leeftijd
|
Op 19-jarige leeftijd
|
onderwijsprestaties, inclusief afstuderen van de middelbare school en deelname aan verschillende soorten post-high school onderwijs
Tijdsspanne: Op 19-jarige leeftijd
|
Op 19-jarige leeftijd
|
deelname aan de beroepsbevolking, inclusief deelname aan de strijdkrachten
Tijdsspanne: Op 19-jarige leeftijd
|
Op 19-jarige leeftijd
|
gebruik van welzijn
Tijdsspanne: Op 19-jarige leeftijd
|
Op 19-jarige leeftijd
|
gebruik van middelen (sigaretten, alcohol en illegale drugs)
Tijdsspanne: Op 19-jarige leeftijd
|
Op 19-jarige leeftijd
|
betrokkenheid bij het strafrechtsysteem (arrestaties, veroordelingen, opsluitingen, enz.)
Tijdsspanne: Op 19-jarige leeftijd
|
Op 19-jarige leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Olds, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Izzo CV, Eckenrode JJ, Smith EG, Henderson CR, Cole R, Kitzman H, Olds DL. Reducing the impact of uncontrollable stressful life events through a program of nurse home visitation for new parents. Prev Sci. 2005 Dec;6(4):269-74. doi: 10.1007/s11121-005-0010-5.
- Eckenrode J, Zielinski D, Smith E, Marcynyszyn LA, Henderson CR Jr, Kitzman H, Cole R, Powers J, Olds DL. Child maltreatment and the early onset of problem behaviors: can a program of nurse home visitation break the link? Dev Psychopathol. 2001 Fall;13(4):873-90.
- Eckenrode J, Ganzel B, Henderson CR Jr, Smith E, Olds DL, Powers J, Cole R, Kitzman H, Sidora K. Preventing child abuse and neglect with a program of nurse home visitation: the limiting effects of domestic violence. JAMA. 2000 Sep 20;284(11):1385-91. doi: 10.1001/jama.284.11.1385.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R. Intellectual impairment in children of women who smoke cigarettes during pregnancy. Pediatrics. 1994 Feb;93(2):221-7. Erratum In: Pediatrics 1994 Jun;93(6 Pt 1):973.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R. Prevention of intellectual impairment in children of women who smoke cigarettes during pregnancy. Pediatrics. 1994 Feb;93(2):228-33. Erratum In: Pediatrics 1994 Jun;93(6 Pt 1):973.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Kitzman H. Does prenatal and infancy nurse home visitation have enduring effects on qualities of parental caregiving and child health at 25 to 50 months of life? Pediatrics. 1994 Jan;93(1):89-98.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Phelps C, Kitzman H, Hanks C. Effect of prenatal and infancy nurse home visitation on government spending. Med Care. 1993 Feb;31(2):155-74. doi: 10.1097/00005650-199302000-00006.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
- Eckenrode J, Campa M, Luckey DW, Henderson CR Jr, Cole R, Kitzman H, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Powers J, Olds D. Long-term effects of prenatal and infancy nurse home visitation on the life course of youths: 19-year follow-up of a randomized trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):9-15. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.240. Erratum In: Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):424.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 1998
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2000
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 98-0568
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risicoverminderingsgedrag
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
Klinische onderzoeken op verpleeghuisbezoek
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeVoltooid
-
Universitas AirlanggaVoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Metaboolsyndroom | Hypertriglyceridemie | Abdominale obesitas | HDL-cholesterol, laag serumIndonesië
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendUrologische chirurgische ingrepenEgypte
-
Desmond Tutu HIV CentreOnbekend