Surveillance à domicile pour les patients atteints de Covid19
Covidfree@Home : surveillance à domicile à l'aide d'appareils mobiles pour les patients atteints de Covid19
La grande majorité des personnes atteintes de Covid19 ont une maladie bénigne qui peut être prise en charge en ambulatoire. Un nombre faible mais significatif de ces personnes se détériorera et nécessitera une hospitalisation. Les symptômes sont un indicateur médiocre - et peut-être tardif - de détérioration. Bien que les personnes décédées et/ou soignées à l'unité de soins intensifs ou à l'hôpital aient été bien caractérisées, il reste un manque d'informations sur l'évolution clinique des personnes en ambulatoire. Plus particulièrement, on ne sait pas quand passer aux soins hospitaliers. La conséquence de la non-escalade en cas de besoin est une morbidité et une mortalité importantes des patients, de l'escalade lorsqu'elle n'est pas nécessaire est des hôpitaux inutilement débordés. Les technologies de prise en charge clinique et de diagnostic précoce des infections graves à Covid19 permettront de relever ce défi.
L'objectif de recherche de cette étude est d'utiliser la surveillance à distance des patients en temps réel pour détecter quels patients atteints de Covid19 risquent de se détériorer à emmener à l'hôpital, tout en s'assurant que les personnes inquiètes seront rassurées afin qu'elles restent à la maison. L'objectif clinique est d'aider les cliniciens à fournir d'excellents soins à l'aide de téléphones mobiles omniprésents.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les personnes infectées par le COVID qui se rétablissent à domicile ou en soins de longue durée courent un risque élevé d'hospitalisation et de décès, un réservoir de la maladie et la source de toute deuxième vague. Trois lacunes importantes assiègent encore leur bien-être et, par conséquent, le bien-être de nous tous. Premièrement, nous ne pouvons pas encore prédire avec précision les quelque 10 % qui se détériorent et nécessitent une hospitalisation. La détérioration se produit rapidement et sans avertissement. La détection tardive de la détérioration aggrave les résultats pour les patients. Deuxièmement, les patients COVID se sentent terrifiés et seuls. Cela les amène à se rendre aux urgences lorsque cela n'est pas indiqué, à avoir une mauvaise santé mentale et à risquer de violer les règles de distanciation physique. Troisièmement, la santé des personnes atteintes de COVID ne peut être améliorée sans avoir un moyen d'étudier et de comprendre ce qu'elles vivent. Aucune de ces lacunes n'est comblée par la santé publique.
Il est impératif que l'Ontario dispose d'une stratégie efficace et sûre de soins ambulatoires et de recherche pour les personnes atteintes de COVID isolées à domicile et en soins de longue durée pour survivre à cette pandémie de COVID.
Les enquêteurs construisent une application mobile smartwatch/smartphone pour créer un système virtuel sûr et évolutif qui répond aux besoins de soins des patients COVID à domicile et en soins de longue durée (y compris le réconfort lorsqu'ils vont bien), qui utilise des symptômes continus, la fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, toux et autres surveillances pour prédire qui doit aller à l'hôpital en temps réel et qui fournit une plate-forme de recherche pour apprendre comment améliorer et préserver davantage leur santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2Cr
- University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Patients testés positifs au Covid19
- Patients présentant des symptômes de Covid19 et considérés comme susceptibles d'avoir Covid19
Critère d'exclusion
- Ne parle pas anglais
- Impossible d'utiliser un smartphone mobile et une montre intelligente
- Impossible de remplir les questionnaires par vous-même
- Condition comorbide importante qui confondrait les symptômes et les lectures du capteur
- Réputé palliatif, les objectifs de soins étant uniquement des mesures de confort
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients covi19 recevant une intervention
Nous collecterons les symptômes autodéclarés via un questionnaire, la température et la saturation en oxygène seront saisies par le patient et la détection passive quasi continue de la fréquence cardiaque, l'audio pour la détection de la toux, la fréquence respiratoire, la toux et l'activité physique à partir d'une montre intelligente.
La montre intelligente transmet ensuite ces données de capteur au smartphone couplé.
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Téléphone portable, application Covidfree@home, thermomètre, oxymètre de pouls, montre connectée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une hospitalisation non planifiée
Délai: 30 jours
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Nombre de participants avec une visite imprévue au service des urgences menant à une hospitalisation
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30 jours
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Nombre de participants dont les admissions à l'hôpital sont planifiées et jugées nécessaires
Délai: 30 jours
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Nombre de participants dont les admissions à l'hôpital sont planifiées et jugées nécessaires
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants dont les visites aux urgences n'ont pas entraîné d'hospitalisation
Délai: 30 jours
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Nombre de participants dont la visite au service des urgences n'a pas entraîné d'hospitalisation
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30 jours
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Nombre d'hospitalisations planifiées jugées inutiles
Délai: 30 jours
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Nombre d'hospitalisations planifiées jugées inutiles
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .