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Plateforme Web intégrée d'engagement des clients, d'exercice physique et de coaching pour les personnes âgées

21 août 2018 mis à jour par: Northeastern University
La croissance rapide de la population âgée associée à l'aggravation de la pénurie de soignants et d'infirmières présentera bientôt à notre pays de graves défis sociétaux et économiques. Les personnes âgées ont souvent du mal à maintenir leur qualité de vie et leur indépendance en présence de maladies chroniques et d'isolement. Il a été démontré que l'exercice physique et la socialisation réduisent les maladies chroniques, la dépression, les chutes et améliorent la qualité de vie des personnes âgées. La motivation et les commentaires sont essentiels à un engagement continu dans un programme de bien-être, mais le faire par le biais de la méthode traditionnelle de coaching en personne peut être extrêmement coûteux. Vigorous Mind (VM) fournit une plate-forme Web pour promouvoir un engagement soutenu chez les personnes âgées, principalement dans les résidences pour personnes âgées. La plate-forme fournit un contenu dynamique et personnalisé, notamment des activités de réminiscence, de la musique et des vidéos préférées, des jeux informatiques adaptatifs et de la communication. Avec l'aide du Consortium sur la technologie pour les soins proactifs, les enquêteurs amélioreront le système VM actuel avec un module d'exercice physique interactif supplémentaire et un coach de santé avec des messages personnalisés automatisés et des incitations pour un engagement et une adhésion continus. Cela optimisera le système de VM pour un déploiement à domicile, élargissant ainsi la portée et l'impact de la VM pour potentiellement retarder ou même empêcher l'institutionnalisation des personnes âgées vivant de manière autonome.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'objectif du projet proposé est de tester la faisabilité du déploiement d'un système de coaching de bien-être à domicile assisté par machine et économiquement réalisable pour les personnes âgées. Notre approche consiste en quatre sous-phases : (1) développement, (2) utilisabilité, (3) déploiement préliminaire et (4) évaluation et analyse du pilote. Les enquêteurs estiment que les enquêteurs termineront ce plan de projet dans les 9 mois civils.

Sous-phase 1 : Développement [3 mois et 3 semaines]. Au cours de la sous-phase 1, les enquêteurs se concentreront sur les activités de développement de logiciels à la fois à VM et à NU. Il y a 2 livrables résultant de cette sous-phase :

Créer une interface de coaching. VM dispose d'une interface administrateur qui facilite la conception, l'attribution aux utilisateurs et la surveillance de l'adhésion d'un plan d'exercices cognitifs. En utilisant l'expérience et l'expertise de NU, nos développeurs élargiront la fonctionnalité VM pour inclure un module d'exercice physique qui permet l'attribution de plans d'exercices aux utilisateurs, la surveillance de l'adhésion des utilisateurs et des interactions sociales, ainsi que la fourniture de commentaires et d'encouragements personnalisés. Le système de récompense de VM qui récompense actuellement l'engagement dans une variété d'activités sera adapté pour récompenser également l'activité physique. VM créera un nouveau type d'utilisateur pour l'entraîneur qui permet le partage de données et la possibilité de communiquer avec la famille et/ou les soignants en plus du participant.

Intégrez GymCentral dans VM. Développé par des chercheurs de l'Université de Trente en Italie (membre international du CTPC), le principal développeur de logiciels est maintenant boursier postdoctoral à NU et personnel clé sur cette demande de subvention. GymCentral est une plateforme d'entraînement virtuelle (salle de sport virtuelle) spécialement conçue pour les personnes âgées. La salle de sport virtuelle propose des exercices vidéo dans une "salle de classe" où les stagiaires peuvent voir la présence d'autres stagiaires sous forme d'avatars et communiquer avec eux. La salle de sport virtuelle vise à stimuler l'interaction sociale des personnes âgées et à les motiver à adhérer à des exercices physiques. Notre équipe de développeurs intégrera ce système à la plate-forme VM afin que GymCentral puisse être déployé et collecter des données d'engagement au sein du système VM.

Sous phase 2 : Ergonomie [1 mois]. Dans la sous-phase 2, VM entrera en contact avec plusieurs clients de sa communauté de vie autonome qui ont accepté d'aider à recruter 5 personnes âgées autonomes qui ont et utilisent des ordinateurs pour une étude pilote (détails de recrutement spécifiés ci-dessous). Ce groupe servira de premiers testeurs d'utilisabilité pour la version domestique du système VM (VM@Home) et fournira des commentaires itératifs à nos développeurs. Chacune de ces 5 personnes recevra VM@Home à utiliser sur son ordinateur personnel pendant un mois. Au cours de ce mois, chaque participant recevra un accéléromètre au poignet portable (par exemple, Misfit), ainsi qu'une formation sur les appareils et sur VM@Home, interagira régulièrement avec la plateforme et sera contacté chaque semaine par un coach de santé. Les enquêteurs prévoient d'utiliser une approche innovante de test d'utilisabilité à distance développée et testée par notre collaborateur, le Dr Jimison. L'équipe de développeurs et de testeurs contactera périodiquement les participants, notamment si des anomalies sont détectées. Lors des sessions à distance, les participants seront invités à interagir avec les modules VM (calendrier, messagerie, jeux de réflexion et divertissement Web) et le nouveau module d'exercice physique. Le retour d'expérience itératif sur l'utilisabilité sera utilisé pour adapter la conception du système pour le déploiement dans la sous-phase 3.

Sous-phase 3 : Essai pilote [3 mois]. Une fois les tests d'utilisabilité terminés et les modifications nécessaires mises en œuvre, les enquêteurs intensifieront les activités de recrutement par l'intermédiaire des clients VM existants qui ont accepté de participer à l'étude dans le but de déployer VM@Home dans 15 autres foyers d'adultes âgés vivant de façon autonome dans des résidences indépendantes. -communautés vivantes. Les cinq personnes qui ont été recrutées pour la sous-phase 2 se verront offrir la possibilité de poursuivre l'étude en tant que champions de la technologie, pour laquelle les enquêteurs fourniront une formation et un soutien supplémentaires. En tant que champions, ils encadreront ceux des 15 autres utilisateurs qui auront besoin d'aide. Au cours de cette sous-phase, les enquêteurs mesureront l'utilisation du système (en continu), le niveau d'activité physique (quotidiennement à partir du portable), le niveau de socialisation (quotidiennement à partir de la surveillance et par enquête au départ et chaque mois), et l'humeur, l'auto-efficacité, et la satisfaction des utilisateurs, le tout par auto-évaluation au départ et chaque mois.

À la fin des trois mois, les enquêteurs feront également un débriefing avec chaque participant avec un entretien semi-directif pour obtenir un retour d'information global et des suggestions. Ces séances de débriefing aideront les enquêteurs et les développeurs à améliorer les spécifications de conception d'un système d'engagement et de coaching intégré robuste, fiable et efficace afin de fournir des conseils pour le développement et les tests ultérieurs dans une population beaucoup plus large en phase II. Cela comprendra l'exploration des meilleures options pour inclure des systèmes de récompense pour une participation active.

Sous-phase 4 : Analyse [1 mois]. Bien que les enquêteurs analyseront régulièrement les données de surveillance de l'utilisation du système et les commentaires d'activité quotidiens du tracker d'activité portable tout au long du projet à des fins de coaching, le dernier mois du projet sera consacré à l'analyse de l'ensemble complet des résultats primaires et secondaires, comme ainsi que les entretiens de débriefing qualitatifs. Les résultats de ce projet pilote nous prépareront à une intervention plus étendue et plus puissante dans notre proposition de suivi de la Phase II.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, États-Unis, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, États-Unis, 02493
        • Maplewood Senior Living

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre de façon autonome
  • Capable de lire et de parler anglais
  • Approbation du PCP pour exercer
  • Avoir un ordinateur portable ou une tablette Windows
  • Avoir le WiFi chez eux
  • Avoir un téléphone intelligent avec un forfait de données

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle ou auditive non corrigée
  • Déficience cognitive (MoCA<27)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: VM @ Home Convivialité
Nous piloterons notre système d'engagement des clients et d'exercice physique dans les maisons de jusqu'à 20 participants pendant 3 mois. Les participants interagiront avec le système sur leurs propres ordinateurs, téléphones intelligents et/ou téléviseurs et porteront un tracker d'activité tout au long de l'étude. Les interactions incluent l'exercice physique, l'utilisation du système et la visioconférence.
Nos principales mesures de résultats seront l'utilisation des fonctionnalités du système de coaching, le niveau d'activité physique quotidienne, l'humeur, l'auto-efficacité et la satisfaction des utilisateurs. Les résultats secondaires qui éclaireront notre développement ultérieur et seront des résultats importants dans les essais ultérieurs comprennent l'adhésion des utilisateurs à leurs objectifs d'entraînement, leur fonction physique et leur niveau de socialisation. Pour l'étude pilote, nous prévoyons d'évaluer la fonction physique et le niveau de socialisation au départ et à la fin des 3 mois. Pour les autres mesures de résultats, nous pourrons intégrer la collecte de données dans la plateforme VM@Home et le processus de coaching.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'activité physique
Délai: Au départ (semaine 1) et à nouveau la dernière semaine (semaine 12)
Changement du nombre moyen quotidien de pas entre la semaine de référence 1 et la semaine finale (jusqu'à 16 semaines, selon la phase d'essai) tel que mesuré par Fitbit
Au départ (semaine 1) et à nouveau la dernière semaine (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'humeur
Délai: Au départ (semaine 1) et à nouveau la dernière semaine (semaine 12)
Changement du score d'humeur de la ligne de base à l'achèvement à l'aide de PANAS
Au départ (semaine 1) et à nouveau la dernière semaine (semaine 12)
Satisfaction des utilisateurs
Délai: Post-participation (semaine 12)
Satisfaction des utilisateurs à l'égard du système telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction de la clientèle adapté aux interventions sur Internet (CSQ-I)
Post-participation (semaine 12)
Auto-efficacité
Délai: Au départ (semaine 1) et à nouveau la dernière semaine (semaine 12)
Changement de l'auto-efficacité évaluée par l'utilisateur telle que mesurée par l'échelle d'auto-efficacité généralisée
Au départ (semaine 1) et à nouveau la dernière semaine (semaine 12)
Respect des objectifs
Délai: hebdomadaire (semaines 1-12)
Changement du pourcentage d'achèvement cumulé des activités assignées (nombre de minutes d'utilisation/nombre de minutes planifiées) tel que mesuré par le système VM@Home
hebdomadaire (semaines 1-12)
Niveau de socialisation
Délai: Au départ (semaine 1) et à nouveau la dernière semaine (semaine 12)
Changement du score du réseau social, mesuré au départ et à nouveau à la fin de la participation, tel que mesuré par l'échelle de réseau social de Ludden
Au départ (semaine 1) et à nouveau la dernière semaine (semaine 12)
Convivialité
Délai: Semaine 12
Modification de l'utilisabilité et de la facilité d'utilisation du système évaluées par les utilisateurs, telles que mesurées par l'échelle d'utilisabilité du système Brooke (1996)
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
  • Chercheur principal: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (RÉEL)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R43AG057337 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager l'IPD avec d'autres chercheurs. Il s'agit d'un test d'utilisabilité pour un prix d'innovation pour une petite entreprise avec une petite population d'étude ; partager des données dans ces circonstances serait inapproprié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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