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L'utilisation du bicarbonate de sodium dans la prévention de la néphropathie induite par le contraste

27 janvier 2009 mis à jour par: Lenox Hill Hospital
Des études préliminaires ont montré un avantage de la perfusion de bicarbonate de sodium dans la diminution du risque de néphropathie induite par contraste avec l'angiographie coronarienne. Les enquêteurs prévoient de randomiser 478 patients (avec une créatinine sérique de 1,5 mg/dl ou plus) subissant une angiographie coronarienne pour recevoir une solution saline isotonique intraveineuse ou du bicarbonate de sodium isotonique intraveineux en commençant une heure avant la procédure et pendant quatre heures après. Le critère d'évaluation principal est le développement d'une néphropathie de contraste dans les 48 à 72 heures suivant la procédure. Les patients avec une fraction d'éjection < 30 %, une ICC manifeste, une hypokaliémie et une alcalémie seront exclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

468

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • créatinine sérique supérieure ou égale à 1,5

Critère d'exclusion:

  • EF<30
  • CHF manifeste
  • Alcalémie
  • Hypokaliémie
  • GFR<20 cc/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la néphropathie induite par le contraste
Délai: 48-72 heures
48-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lenox Hill Hospital

Collaborateurs

GE Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordan L Rosenstock, MD, Lenox Hill Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2007

Première publication (Estimation)

2 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L06.10.058

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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