Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av natriumbikarbonat för att förhindra kontrastinducerad nefropati

27 januari 2009 uppdaterad av: Lenox Hill Hospital
Preliminära studier har visat en fördel med natriumbikarbonatinfusion för att minska risken för kontrastinducerad nefropati med koronar angiografi. Utredarna planerar att randomisera 478 patienter (med serumkreatinin 1,5 mg/dl eller mer) som genomgår koronar angiografi till intravenös isotonisk koksaltlösning eller intravenös isotonisk natriumbikarbonat med början en timme före ingreppet och i fyra timmar efter. Det primära effektmåttet är utvecklingen av kontrastnefropati inom 48-72 timmar efter ingreppet. Patienter med en ejektionsfraktion <30 %, uppenbar CHF, hypokalemi och alkalemi kommer att exkluderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

468

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • serumkreatinin högre än eller lika med 1,5

Exklusions kriterier:

  • EF<30
  • Uppenbar CHF
  • Alkalemi
  • Hypokalemi
  • GFR<20 cc/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kontrastinducerad nefropati
Tidsram: 48-72 timmar
48-72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lenox Hill Hospital

Samarbetspartners

GE Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Jordan L Rosenstock, MD, Lenox Hill Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L06.10.058

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrastinducerad nefropati

Kliniska prövningar på natriumbikarbonat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera