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조영제 유발 신병증 예방에 중탄산나트륨 사용

2009년 1월 27일 업데이트: Lenox Hill Hospital
예비 연구에서는 관상동맥 조영술로 인한 조영제 유발 신병증의 위험을 감소시키는 중탄산나트륨 주입의 이점을 보여주었습니다. 연구자들은 관상동맥조영술을 받는 478명의 환자(혈청 크레아티닌 1.5mg/dl 이상)를 무작위로 정맥 등장 식염수 또는 정맥 등장 중탄산나트륨으로 시술 1시간 전과 시술 후 4시간 동안 투여할 계획입니다. 1차 종점은 시술 후 48-72시간 이내에 조영제 신장병증이 발생하는 것입니다. 박출률 <30%, 명백한 CHF, 저칼륨혈증 및 알칼리혈증이 있는 환자는 제외됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

468

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈청 크레아티닌 1.5 이상

제외 기준:

  • EF<30
  • 명백한 CHF
  • 알칼리혈증
  • 저칼륨혈증
  • 사구체여과율<20cc/분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조영제 유발 신병증의 발생률
기간: 48~72시간
48~72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lenox Hill Hospital

협력자

GE Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Jordan L Rosenstock, MD, Lenox Hill Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L06.10.058

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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